РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2190/19 от 06.09.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2190/19 от 06.09.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2190/19 от 06.09.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Бетагистин»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119, инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.01.2019), макеты
упаковок (изменение от 28.01.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин, таблетки 16 мг», начиная с серии 120719.
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119, инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.01.2019), макеты
упаковок (изменение от 28.01.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин, таблетки 16 мг», начиная с серии 120719.
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации г317822 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № ____ от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекаретвенного средства «Бетагистин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119, инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.01.2019), макеты упаковок (изменение от 28.01.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин, таблетки 16 мг», начиная с серии 120719.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
На № ____ от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекаретвенного средства «Бетагистин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119, инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.01.2019), макеты упаковок (изменение от 28.01.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин, таблетки 16 мг», начиная с серии 120719.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
eS Российской Федерации пира 2317822
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
06.09 40/9 № Olu -=М РО /7?
Субъектам обращения лекарственных средств
На № от
Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Бетагистин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119, инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.01.2019), макеты упаковок (изменение от 28.01.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин, таблетки 16 мг», начиная с серии 120719.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
06.09 40/9 № Olu -=М РО /7?
Субъектам обращения лекарственных средств
На № от
Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Бетагистин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280119, инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.01.2019), макеты упаковок (изменение от 28.01.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Бетагистин, таблетки 16 мг», начиная с серии 120719.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2190/19 от 06.09.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
