РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2178/19 от 05.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2178/19 от 05.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2317932 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А . Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора от 05.09,3X^9 № С7-/ (J '
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 1

№05-60120/18 ООО "Интер-С Групп" Индометацин Софарма, таблетки покрытые Софарма АО Болгария 40918 от 26.12.2018 кишечнорастворимой оболочкой 25мг 30шт., блистеры (1), пачки картонные №05-60120/18 ООО "Интер-С Групп" Кленбутерол Софарма, таблетки 0.02мг 10шт., Софарма АО Болгария 1711118 от 26.12.2018 упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05-60120/18 ООО "Интер-С Групп" Мараславин®, раствор для местного применения Софарма АО Болгария 4020218 от 26.12.2018 100мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные №05-60120/18 ООО "Интер-С Групп" Нанипрус, лиофилизат для приготовления Софарма АО Болгария 10718/р-ль 10718 от 26.12.2018 раствора для инфузий 30мг, ампулы темного стекла 10мл (1)/ в комплекте с растворителем:
вода для инъекций 5мл, ампулы (1), пачки картонные №05-60120/18 ООО "Интер-С Групп" Пироксикам, капсулы 10мг 10шт., упаковки Софарма АО Болгария 10618А от 26.12.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные №05-60120/18 ООО "Интер-С Групп" Табекс®, таблетки, покрытые пленочной Софарма АО Болгария 40918 от 26.12.2018 оболочкой 1.5мг 50шт., блистеры (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317932
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
едств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р-Р eek вые Е д
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 05094018 № OluU-ALFS/ TP На № от
O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2178/19 от 05.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи