РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2179/19 от 05.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2179/19 от 05.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2317937 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. ], Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/-fff Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А . Т арасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 6 .0 9 ,Ш 9 № О^и - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№05-7839/19 от НАО "Северная Звезда" Кандесартан-СЗ, таблетки 16мг 10шт., упаковки Северная звезда НАО Россия 10119;
21.02.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные 20119 № 05-7839/19 от НАО "Северная Звезда" Мелатонин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной Северная звезда НАО Россия 41218;
21.02.2019 оболочкой 3мг 10шт., упаковки ячейковые 51218 контурные (3), пачки картонные № 05-7839/19 от I1AO "Северная Звезда" Моксонидин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной Северная звезда НАО Россия 10119;
21.02.2019 оболочкой 0.2мг 14шт., упаковки ячейковые 20119 контурные (2), пачки картонные № 05-7839/19 от НАО "Северная Звезда" Прегабалин-СЗ, капсулы 300мг 14шт., упаковки Северная звезда НАО Россия 161218;
21.02.2019 ячейковые контурные (4), пачки картонные 171218 №05-7839/19 от НАО "Северная Звезда" Рабепразол-СЗ, капсулы кишечнорастворимые Северная звезда НАО Россия 91118;
21.02.2019 20мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), 101118 пачки картонные № 05-7839/19 от НАО "Северная Звезда" Рибавирин-СЗ, капсулы 200мг 10шт., упаковки Северная звезда НАО Россия 11218;
21.02.2019 ячейковые контурные (12), пачки картонные 21218 № 05-7839/19 от НАО "Северная Звезда" Торасемид-СЗ, таблетки 10мг 10шт., упаковки Северная звезда НАО Россия 10119;
21.02.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные 20119 № 05-7839/19 от НАО "Северная Звезда" Торасемид-СЗ, таблетки 5мг 10шт., упаковки Северная звезда НАО Россия 91218;
21.02.2019 ячейковые контурные (3), пачки картонные 101218 № 05-7839/19 от НАО "Северная Звезда" Урсодез, капсулы 250мг 10шт., упаковки Северная звезда НАО Россия 20119;
21.02.2019 ячейковые контурные (5), пачки картонные 30119 № 05-7839/19 от НАО "Северная Звезда" Рабепразол, субстанция-пеллеты* Ли Фарма Лимитед Индия RP0518C012;
21.02.2019 RP0518C013 № 05-7839/19 от НАО "Северная Звезда" Урсодезоксихолевая кислота, субстанция- Сучжоу Тяньлу Био- Китай F02-2018-09-001;
21.02.2019 порошок* Фармасьютикал Ко. F02-2018-08-003 Лтд
по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2317937
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
05.08. ROLE & OL 4 -RAFG / VP Ha No от и и O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2179/19 от 05.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи