РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2163/19 от 04.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2163/19 от 04.09.2019

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО «Озон» (Россия) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения,
подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2317913 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО «Озон» (Россия) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, вьслючая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень лекарственных препаратов, подлежащих отзыву по решению О О О « О зо н » - н а 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8(499)578-0670 (302) Приложение к письму Росздравнадзора № O '/и ~ с ^ /б з/ от /7 ё

Наименование лекарственного препарата Серия Феспален, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон стеклянный из 011118 коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные Феспален, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон стеклянный из 021118 коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные Феспален, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон стеклянный из 031118 коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные Феспален, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон стеклянный из 041118 коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные Феспален, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон стеклянный из 051118 коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные Феспален, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон стеклянный из 061118 коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные Феспален, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон стеклянный из 071118 коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные Феспален, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон стеклянный из 081118 коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные Феспален, сироп 2 мг/мл 150 мл, флакон стеклянный из 091118 коричневого стекла (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные Феспален® Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые 80 мг 011218 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Феспален® Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые 80 мг 010119 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 010317 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 020917 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 010218 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 020218 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 030218 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 040218 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 050218 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 060218 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 070218 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 080218 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 090718 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 101118 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Феспален, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 30 шт., 111218 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фенспирид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 010119 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

2317913
Субъекты обращения |

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 a Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору OY 02% 0/9 Of - 8163/79 в сфере здравоохранения Ha № от Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
лекарственных препаратов
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства ООО «Озон» (Россия) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключения их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень лекарственных препаратов, подлежащих отзыву по решению ООО «Озон» - на Дл. в 1 экз.

М.А. Мурашко
А.А. Гаспарян 8(499)578-0670 (302)

Скачать документ: Письмо 01И-2163/19 от 04.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи