РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2165/19 от 05.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2165/19 от 05.09.2019

О гражданском обороте лекарственного средства «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ПРАНАФАРМ» сведения о внесении изменений в раздел «Количественное определение» нормативной документации (ЛСР-000843/10-090210, изм. № 1) на лекарственный препарат «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 7,5 мг, 15 мг» и результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов: «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 7,5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10218, 20518, 50918, 60918, «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 10218, 30518, 80718, 150918,
«МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 20218, 70518, 120718, 130718, 140718, 261118, 271118, 281118, 291118, «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 251118 производства ООО «ПРАНАФАРМ», не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии :
- № РОСС RU Д-Ки.ФМ05.А.33381/19 от 12.07.2019 (серия 10218);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33382/19 от 12.07.2019 (серия 20518);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33383/19 от 12.07.2019 (серия 50918);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33384/19 от 12.07.2019 (серия 60918);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33386/19 от 12.07.2019 (серия 10218);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33394/19 от 12.07.2019 (серия 20218);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33396/19 от 12.07.2019 (серия 30518);
- № РОСС RU Д-Ки.ФМ05.А.33397/19 от 12.07.2019 (серия 70518)- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33398/19 от 12.07.2019 (серия 80718)’
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33404/19 от 12.07.2019 (серия 120718)- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33406/19 от 12.07.2019 (серия 130718)- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33407/19 от 12.07.2019 (серия 140718)- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33409/19 от 12.07.2019 (серия 150918)-№ РОСС RUД-RU.ФM05.A.33411/19 от 12.07.2019 (серия 251118)- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33410/19 от 12.07.2019 (серия 261118)- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33412/19 от 12.07.2019 (серия 271118)- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33413/19 от 12.07.2019 (серия 281118)- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33414/19 от 12.07.2019 (серия 291118).

Письмом Росздравнадзора от 04.06.2019 №01И-1413/19 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных декларации о
соответствии на вышеперечисленные серии лекарственных
препаратов.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317897 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
06^.0^. 0/c/-< ^ /6S / / P Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г Организации, осуществляющие О гражданском обороте экспертизу качества лекарственного средства лекарственных средств «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ПРАНАФАРМ» сведения о внесении изменений в раздел «Количественное определение» нормативной документации (ЛСР-000843/10-090210, изм. № 1) на лекарственный препарат «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 7,5 мг, 15 мг» и результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов: «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 7,5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10218, 20518, 50918, 60918, «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 10218, 30518, 80718, 150918, «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 20218, 70518, 120718, 130718, 140718, 261118, 271118, 281118, 291118, «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 251118 производства ООО «ПРАНАФАРМ», не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соотв етств и и :
- № РОСС RU Д-Ки.ФМ05.А.33381/19 от 12.07.2019 (серия 10218);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33382/19 от 12.07.2019 (серия 20518);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33383/19 от 12.07.2019 (серия 50918);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33384/19 от 12.07.2019 (серия 60918);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33386/19 от 12.07.2019 (серия 10218);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33394/19 от 12.07.2019 (серия 20218);
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33396/19 от 12.07.2019 (серия 30518);
- № РОСС RU Д-Ки.ФМ05.А.33397/19 от 12.07.2019 (серия 70518)- - № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33398/19 от 12.07.2019 (серия 80718)’
- № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33404/19 от 12.07.2019 (серия 120718)- - № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33406/19 от 12.07.2019 (серия 130718)- - № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33407/19 от 12.07.2019 (серия 140718)- - № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33409/19 от 12.07.2019 (серия 150918)- -№ РОСС RUД-RU.ФM05.A.33411/19 от 12.07.2019 (серия 251118)- - № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33410/19 от 12.07.2019 (серия 261118)- - № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33412/19 от 12.07.2019 (серия 271118)- - № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33413/19 от 12.07.2019 (серия 281118)- - № РОСС RU Д-RU.ФM05.A.33414/19 от 12.07.2019 (серия 291118).
Письмом Росздравнадзора от 04.06.2019 №01И-1413/19 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных декларации о соответствии на вышеперечисленные серии лекарственных препаратов.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8(499) 578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ob6,08 2019 % OfU-K165/79 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
Ш
Субъекты обращения лекарственных средств
На № от Г — в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие О гражданском обороте экспертизу качества лекарственного средства лекарственных средств
«МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «ПРАНАФАРМ» сведения о внесении изменений в раздел «Количественное определение» нормативной документации (ЛСР-000843/10-090210, изм. № 1) на лекарственный препарат «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 7,5 мг, 15 мг» и результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов: «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10218, 20518, 50918, 60918, «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 10218, 30518, 80718, 150918, «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 20218, 70518, 120718, 130718, 140718, 261118, 271118, 281118, 291118, «МЕЛОКСИКАМ-ПРАНА, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 251118 производства OOO «ПРАНАФАРМ», не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:

- № РОСС RU Д-ВО.ФМО5.А.33381/19 от 12.07.2019 (серия 10218);
- № РОСС RU Д-ВО.ФМО5.А.33382/19 от 12.07.2019 (серия 20518);
- № РОСС RU Д-ВО.ФМО5.А.33383/19 от 12.07.2019 (серия 50918);
- № РОСС RU JI-RU.®M05.A.33384/19 от 12.07.2019 (серия 60918);
- № РОСС RU Д-ВО.ФМО5.А.33386/19 от 12.07.2019 (серия 10218);
- № РОСС RU JI-RU.®M05.A.33394/19 от 12.07.2019 (серия 20218);
- № РОСС RU Д-ВО.ФМО5.А.33396/19 от 12.07.2019 (серия 30518);

Скачать документ: Письмо 01И-2165/19 от 05.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи