РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2171/19 от 05.09.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2171/19 от 05.09.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-2171/19 от 05.09.2019
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пирацетам»
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, капсулы 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002415-220319 от 22.03.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение от 22.03.2019), макеты упаковок (изменение от 22.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
-"Пирацетам, капсулы 400мг", начиная с серии 180719
М.А.Мурашко
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, капсулы 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002415-220319 от 22.03.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение от 22.03.2019), макеты упаковок (изменение от 22.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
-"Пирацетам, капсулы 400мг", начиная с серии 180719
М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317891 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 6 .0 9 . (W y9 №
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пирацетам»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, капсулы 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002415-220319 от 22.03.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение от 22.03.2019), макеты упаковок (изменение от 22.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
0 6 .0 9 . (W y9 №
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Пирацетам»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, капсулы 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002415-220319 от 22.03.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение от 22.03.2019), макеты упаковок (изменение от 22.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Министерство здравоохранения AM |
Российской Федерации 2317891
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O6. 08.2019 м ом -М Я {79 На № от Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Пирацетам»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, капсулы 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002415-220319 от 22.03.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение от 22.03.2019), макеты упаковок (изменение от 22.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Пирацетам, капсулы 400 мг», начиная с серии 180719.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Российской Федерации 2317891
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Субъектам обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 O6. 08.2019 м ом -М Я {79 На № от Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Пирацетам»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Пирацетам, капсулы 200 мг, 400 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002415-220319 от 22.03.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение от 22.03.2019), макеты упаковок (изменение от 22.03.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Пирацетам, капсулы 400 мг», начиная с серии 180719.
М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Скачать документ: Письмо 01И-2171/19 от 05.09.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
