РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2173 от 05.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2173 от 05.09.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-140119 от 14.01.2019) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от
14.01.2019) , макеты упаковок (изменение от 14.01.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Дротаверин, таблетки 80 мг», начиная с серии 030719.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317881 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0 5 ,0^ ,(Л О /д №о У с /
На № от
п Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Дротаверин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 мг, 80 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-140119 от 14.01.2019) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.01.2019) , макеты упаковок (изменение от 14.01.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Дротаверин, таблетки 80 мг», начиная с серии 030719.

.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Российской Федерации
Зее 2317881
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [

РОСЗДРАВНАДЗОР я ne Субъектам обращения
ТЕН einen лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
C5,.09.2019 MOLY -=2/78 / 19
На № от
Об изменении дизайна упаковочных
материалов лекарственного средства «Дротаверин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Дротаверин, таблетки 40 mr, 80 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002834-140119 от 14.01.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.01.2019), макеты упаковок (изменение от 14.01.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Дротаверин, таблетки 80 мг», начиная с серии 030719.

.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2173 от 05.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи