Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317796
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций- На № ______________ от _________________ импортеров лекарственных средств Г П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения инс^ормирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от йб. 09. O'f^ о6.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств 02-29878/17 от ООО "Фрезениус Каби" Аминовен Инфант, раствор для Фрезениус Каби Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 16LK8865 14.06.2017 инфузий 10% 100мл, флаконы (10), Австрия ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- пачки картонные, для стационаров Петербургский филиал) 02-33594/18 от АО "НПЦ "Эльфа" Дексаметазон, раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DX-361;
25.07.2018 4мг/мл 1мл, ампулы (25), ячеистые Росздравнадзора (Санкт- DX-362;
картонные решетки (1), пачки Петербургский филиал) DX-363 картонные 03-9945/18 от ООО "Е.Т.С. ФАРМА" Диклоген®, гель для наружного Аджио Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 58717;
07.03.2018 применения 1% ЗОг, тубы Фармацевтикалз Лтд Росздравнадзора (Санкт- 58718;
алюминиевые (1), пачки картонные Петербургский филиал) 58719;
58720;
58721 03-9945/18 от ООО "Аксиома" Индометацин Софарма, таблетки Софарма АО Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 40917;
07.03.2018; покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора (Санкт- 50917;
02-33594/18 от оболочкой 25мг 30шт., упаковки Петербургский филиал) 30917;
25.07.2018; ячейковые контурные (1), пачки 51216;
картонные 41216 03-9945/18 от ООО "БСС" Индометацин Софарма, таблетки Софарма АО Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 41216;
07.03.2018; покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора (Санкт- 51216;
02-33594/18 от оболочкой 25мг 30шт., упаковки Петербургский филиал) 50917 25.07.2018; ячейковые контурные (1), пачки картонные 03-9945/18 от ЗАО "Сандоз" СотаГексал, таблетки 80мг 10шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» HZ8954;
07.03.2018 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- JA6880;
пачки картонные Петербургский филиал) JC0946 03-9945/18 от АО "Санофи Россия" Лазолван®, сироп 15мг/5мл 100мл, Берингер Ингельхайм Испания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 825433;
07.03.2018; флаконы темного стекла (1), в Эспана С.А. Росздравнадзора (Санкт- 825405;
02-33594/18 от комплекте стаканчики мерные (1), Петербургский филиал) 825404;
25.07.2018; пачки картонные 825411;
825403;
825499;
825497;
825502;
825500;
825501;
825581;
825556;
825572;
825555;
825573
02- 29878/17 от АО "Кировская Фенигидин, таблетки 10мг 10шт., Здоровье Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10118;
14.06.2017; фармацевтическая упаковки ячейковые контурные (5), фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 20118;
03- 9945/18 от фабрика" пачки картонные компания ООО Петербургский филиал) 30118;
07.03.2018; 40218;
02-33594/18 от 50218;
25.07.2018 60618;
70618;
80718