РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2156/19 от 03.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2156/19 от 03.09.2019

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций производителей лекарственных
средств

Руководителям организаций импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317795
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора O 'f t/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств 02-33594/18 от ООО "Ксантис Фарма" Вазотенз, таблетки покрытые Актавис АО Исландия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 171190;
25.07.2018 оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), Росздравнадзора (Санкт- 171283;
пачки картонные Петербургский филиал) 171406;
171187 02-33594/18 от АО "НПЦ "Эльфа" Дексаметазон, раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DX-364;
25.07.2018 4мг/мл 1мл, ампулы (25), ячеистые Росздравнадзора (Санкт- DX-365;
картонные решетки (1), пачки Петербургский филиал) DX-366;
картонные DX-368;
DX-369;
DX-370;
DX-371;
DX-372;
DX-373 03-9945/18 от ЗАО "Глаксосмиткляйн Клотримазол, таблетки вагинальные ГлаксоСмитКляйн Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» KF4T;
07.03.2018 трейдинг" 100мг 6шт., блистеры (1), пачки Фармасьютикалз С.А. Росздравнадзора (Санкт- KF4U;
картонные Петербургский филиал) KF4V;
KF4X;
PA6Y;
N63U;
RF8T;
PB9N;
RF8S;
RF8V;
VG6G 02-33594/18 от ЗАО "Глаксосмиткляйн Клотримазол, таблетки вагинальные ГлаксоСмитКляйн Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» S48E;
25.07.2018 трейдинг" 100мг 6шт., блистеры (1), пачки Фармасьютикалз С.А. Росздравнадзора (Санкт- VG6C;
картонные Петербургский филиал) MW2X;
WP2J;
VG6E;
WP2M;
WX4K;
WX4M;
B72V;
В73А;
956N;
956Х;
DG3D;
D98G;
D24M;
D98J;
NN5H;
NN5J;
NNSK;
PG5G;
PG5F;
UF2K
02-33594/18 от ООО "ТС Клотримазол, таблетки вагинальные ГлаксоСмитКляйн Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» P63R 25.07.2018 ТРАНССЕРВИС" 100мг 6шт., блистеры (1), пачки Фармасьютикалз С.А. Росздравнадзора (Санкт- картонные Петербургский филиал) 02-29878/17 от ООО "Кревель Регулакс® Пикосульфат, капли для Кревель Мойзельбах Г ермания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 742111;
14.06.2017 Мойзельбах" приема внутрь 7,5мг/мл 20мл, ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 707041;
флаконы темного стекла с пробкой- Петербургский филиал) 730102 капельницей (1), пачки картонные 02-29878/17 от ЗАО фирма "Центр Регулакс® Пикосульфат, капли для Кревель Мойзельбах Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 742131 14.06.2017 внедрения "ПРОТЕК" приема внутрь 7,5мг/мл 20мл, ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- флаконы темного стекла с пробкой- Петербургский филиал) капельницей (1), пачки картонные 02-33594/18 от ЗАО "Глаксосмиткляйн Клотримазол, таблетки вагинальные ГлаксоСмитКляйн Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» VF3B;
25.07.2018 трейдинг" 100мг 6шт., блистеры (1), пачки Фармасьютикалз С.А. Росздравнадзора (Санкт- U64E;
картонные Петербургский филиал) TG2G;
ТМ9Т;
U63X;
Y84R;
Y78G;
4A7V;
Y84S;
Y85D;
4А7С;
4А8Т;
4A8V;
Y85C;
2H2W;
2T6J;
2T6L;
2Т6К

Министерство здравоохранения Ш ФО ||
2317795
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР а ААС Руководителям организаций- РУБОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 oO}. 0/9 № OLY-A/ $
Я.С. № OF 56/77 Руководителям организаций- соо. | НИНЕ импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: Ha 3 л.в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2156/19 от 03.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи