РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2152/19 от 03.09.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2152/19 от 03.09.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317800
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № _______________ от ______________

Г 1 О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 03. 09.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственнь/х средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 0 2 -4 9 8 6 8 /1 8 АО "ВЕРОФАРМ" Амигренин, таблетки покрытые оболочкой 50мг ВЕРОФАРМ АО Россия 30718 о т 3 1 .10.2018 2шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-4 9 8 6 8 /1 8 АО "ВЕРОФАРМ" Гептор®, таблетки, покрытые ВЕРОФАРМ АО Россия 511018;
о т 3 1 .10.2018 кишечнорастворимой оболочкой 400м г 10шт., 521018 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 0 2 -4 9 8 6 8 /1 8 АО "ВЕРОФАРМ" Гинос®, таблетки покрытые пленочной ВЕРОФАРМ АО Россия 50818 о т 3 1 .10.2018 оболочкой 40м г 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачки картонные № 0 2 -4 9 8 6 8 /1 8 АО "ВЕРОФАРМ" Зи-фактор®, порошок для приготовления ВЕРОФАРМ АО Россия 10518 о т 3 1 .10.2018 суспензии для приема внутрь 200мг|5мл 16.74г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной и шприцем дозировочным/
№ 0 2 -49868/18 АО "ВЕРОФАРМ" Орнидазол-Веро, таблетки покрытые пленочной ВЕРОФАРМ АО Россия 60718;
о т 3 1 .10.2018 оболочкой 500м г 10шт., упаковки ячейковые 70718 контурные (1), пачки картонные № 02-4 9 8 6 8 /1 8 АО "ВЕРОФАРМ" Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной ВЕРОФАРМ АО Россия 280818;
о т 3 1 .10.2018 оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые 290818 контурные (2), пачки картонные № 0 2 -4 9 8 6 8 /1 8 АО "ВЕРОФАРМ" Спирамицин-Веро, таблетки покрытые оболочкой ВЕРОФАРМ АО Россия 40818;
о т 3 1 .10.2018 Змлн.МЕ 10шт., упаковки ячейковые контурные 50818 (1), пачки картонные № 0 2 -4 9 8 6 8 /1 8 АО "ВЕРОФАРМ" Экстраза, таблетки, покрытые оболочкой 2.5мг ВЕРОФАРМ АО Россия 20518 о т 3 1 .10.2018 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 0 2 -4 9 8 6 8 /1 8 АО "ВЕРОФАРМ" S-аденозил-Е-метионин дисульфата п- Омниабиос ООО Италия PF078d о т 3 1 .10.2018 толуолсульфонат, субстанция-порошок* № 02-49 8 6 8 / 1 8 АО "ВЕРОФАРМ" Азитромицин, субстанция-порошок* Активный Компонент Россия 120516;
о т 3 1 . 10.2018 ЗАО 130516 № 0 2 -4 9 8 6 8 /1 8 А О "ВЕРОФАРМ" Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* Линнеа С.А. Швейцария 60817005 о т 3 1 . 10.2018 № 0 2-49868/18 А О "ВЕРОФАРМ" Итраконазол, пеллеты* Ли Фарма Лимитед Индия IT0118CO54 о т 3 1 . 10.2018 № 0 2 -49868/18 А О "ВЕРОФАРМ" Натрия пикосульфат, субстанция* Дишман Карбоген Индия 318SA A 0013 о т 3 1 . 10.2018 А м сис Лимитед № 0 2 -49868/18 А О "ВЕРОФАРМ" Орнидазол, субстанция* Хуадун Медисин Китай 180307 о т 31.10.2018 (Сиань) Бодигад Фармасьютикал Ко., Лтд № 0 2 -4 9 8 6 8 /1 8 А О "ВЕРОФАРМ" Спирамицин основание, субстанция* У си Форчун Китай А А 171209А от 31.10.2018 Фармасьютикал Ко., № 02-49868/18 А О "ВЕРОФАРМ" Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок* СМС Индия STS/0717013 о т 3 1 .10.2018 Фармацеутикалс Лтд

№ 02-49868/18 АО "ВЕРОФАРМ" Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок* Кимика Синтетика Испания QTOA8004 о т 3 1 . 10.2018 С.А.
№ 02-49868/18 А О "ВЕРОФАРМ" Фенофибрат гранулы, субстанция-гранулы* Э бботт Хелскеа Индия SFFB8005;
о т 31.10.2018 Пвт.Лтд. SFFB8006
- по проверенным показателям

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ за В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
СЗ. СР O79 OL4- LER /IP Ha Ne OT О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
RAE Министерство здравоохранения NAT 2317800
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2152/19 от 03.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи