Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л Ь Н А Я СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ 2219915 В С Ф Е Р Е ЗД РАВО О ХРАН ЕН И Я (РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) Субъекты обращения РУ К О ВО Д И ТЕЛ Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы '/ 6 ' 0 /S jb O '/ s у / Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фастум®, гель 50 г» серии 6395А, на вторичной упаковке которого торговое наименование указано на русском языке;
«ФАСТУМ® ГЕЛЬ» и на латинице: «FASTUM® GEL», а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.
По информации ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 6395А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
219915
РОКЗИРАВНАЖЩАЮЕ? Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 75.05. {4249 № ОТ - 28/1 ей Федеральной службы по надзору в На № от __ сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества
О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фастум®, гель 50 г» серии 6395A, на вторичной упаковке которого торговое наименование указано на русском языке:
«ФАСТУМ® ГЕЛЬ» и на латинице: «FASTUM® GEL», а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.

По информации ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 6395А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88