РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2107/19 от 30.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2107/19 от 30.08.2019

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций производителей лекарственных
средств

Руководителям организаций импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 75 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 3 О А ё г го1э .4. o/~j/(pr//S Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от,]Р- clCVS № < 2/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества _________________ установленным требованиям___________________________________
Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств 02-33594/18 от АО "НПЦ "Эльфа" Дексаметазон, раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DX- 342;
25.07.2018 4мг/мл 1мл, ампулы (25), ячеистые Росздравнадзора (Санкт- DX- 343;
картонные решетки (1), пачки Петербургский филиал) DX- 344;
картонные DX- 345;
DX- 346;
DX- 347;
DX- 348;
DX- 349;
DX- 350;
DX- 351;
DX- 352;
DX- 353;
DX- 354;
DX- 355;
DX- 356;
DX- 357;
DX- 358;
DX- 359;
DX- 360
02-29878/17 от ООО "ВИАЛ" Кальция глюконат-Виал, раствор для Северная Китайская Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 170704 14.06.2017 внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Росздравнадзора (Санкт- 170705 введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд Петербургский филиал) 170945 (10), пачки картонные 171018 171171 171210 171211 02-29878/17 от ООО "Верваг Фарма" Мильгамма®, раствор для Солюфарм Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 171148;
14.06.2017 внутримышечного введения 2мл, Фармацойтише Росздравнадзора (Санкт- 17J153;
ампулы (5), упаковки ячейковые Эрцойгниссе ГмбХ Петербургский филиал) 17J157;
контурные (2), пачки картонные 17J167;
17J185;
17J165;
17J166;
17J184 02-29878/17 от ООО "Доктор Фальк Салофальк, суспензия ректальная Д-р Фальк Фарма Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 17Е10 14.06.2017 Фарма" 4г/60мл, флаконы (1), упаковки ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 17Е11 ячейковые контурные (7), пачки Петербургский филиал) 17Е12 картонные 17122;
17121 03-9945/18 от ООО "Доктор Фальк Салофальк, суспензия ректальная Д-р Фальк Фарма Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 18В06 07.03.2018 Фарма" 4г/60мл, флаконы (1), упаковки ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 18Е01 ячейковые контурные (7), пачки Петербургский филиал) 18Е02 картонные 18Е03 02-33594/18 от АО "Нижфарм" Хондроксид® Максимум, крем для Лихт Фар Ист (С) Пте Сингапур ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» А-811НМ;
25.07.2018 наружного применения 8% 50г, туба Лтд Росздравнадзора (Санкт- А812НМ;
(1), пачки картонные* Петербургский филиал) А813НМ;
А814НМ;
А811НМ
- по проверенным показателям

Inn
Министерство здравоохранения 75 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Е
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ aoe Руководителям организаций-
РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ЗО АВГ 209 № 0-Я Руководителям организаций-
Pe м. импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

if 7 МА. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2107/19 от 30.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи