РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2108/19 от 30.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2108/19 от 30.08.2019

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Руководителям организаций производителей лекарственных
средств

Руководителям организаций импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

М.А. Мурашко

2314176 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
3 О лаг i m № Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от j p . / P / №Р /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств 02-29878/17 от ООО "Фрезениус Каби" Аминовен Инфант, раствор для Фрезениус Каби Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 16LE7637;
14.06.2017 инфузий 10% 100мл, флаконы (10), Австрия ГмбХ Росздравнадзора (Санкт- 16LE7705;
пачки картонные, для стационаров Петербургский филиал) 16LE7821;
16LF7867;
16LF8061;
16LE7637 02-29878/17 от АО "НПЦ "Эльфа" Дексаметазон, раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DX-320;
14.06.2017 4мг/мл 1мл, ампулы (25), ячеистые Росздравнадзора (Санкт- DX-327;
картонные решетки (1), пачки Петербургский филиал) DX-328;
картонные DX-329;
DX-330;
DX-331;
DX-332;
DX-333 03-9945/18 от АО "НПЦ "Эльфа" Дексаметазон, раствор для инъекций Эльфа Лабораториз Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DX-334;
07.03.2018 4мг/мл 1мл, ампулы (25), ячеистые Росздравнадзора (Санкт- DX-335;
картонные решетки (1), пачки Петербургский филиал) DX-336;
картонные DX-337;
DX-338;
DX-339;
DX-340;
DX-341 02-29878/17 от ООО "ВПАЛ" Лидокаин-Виал, спрей для местного и Цзевим Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 171201 14.06.2017 наружного применения 10% Фармасьютикал Росздравнадзора (Санкт- комплект: (флаконы (Шандунь) Ко.Лтд Петербургский филиал) полипропиленовые 38г (1) + распылительные насадки (1)) (1), пачки картонные 02-29878/17 от ООО "Верваг Фарма" Мильгамма® раствор для Солюфарм Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 17К162;
14.06.2017 внутримышечного введения 2мл, Фармацойтише Росздравнадзора (Санкт- 17К163;
ампулы (5), упаковки ячейковые Эрцойгниссе ГмбХ Петербургский филиал) 17К164;
контурные (2), пачки картонные 17К165;
17К215;
17К166 02-29878/17 от ЗАО "Сандоз" СотаГексал таблетки 160мг 10шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» НН8695;
14.06.2017 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- НК5606;
пачки картонные Петербургский филиал) HS1042 02-29878/17 от ЗАО "Сандоз" СотаГексал таблетки 80мг 10шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» НР9009;
14.06.2017 упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора (Санкт- ПТ 1209;
пачки картонные Петербургский филиал) НТ1207;
НТ1208;
НТ4773;
HU2278;
HU4382 02-29878/17 от ООО "ЭГИС-РУС" Супрастин® раствор для ОАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 45С0717;
14.06.2017 внутривенного и внутримышечного "Фармацевтический Росздравнадзора (Санкт- 49А1017;
введения 20мг/мл 1мл, ампулы (5), завод ЭГИС" Петербургский филиал) 48А1017 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ии |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a Bi В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
30 АВГ 2019 №

На № от
=

Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
Решение по результатам экспертизы лекарственных средств
качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

Uf Yo M.A. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2108/19 от 30.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи