РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2091/19 от 23.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2091/19 от 23.08.2019

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2318065 Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

п ДВГ 2019 №
Н а№ от
Г П О соотв етств и и лекарствен н ы х средств требовани ям норм ативной док ум ен тац и и

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 12 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от г З АВГ 2D19 И н ф о р м а ц и я о п о л о ж и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т а х и с п ы т а н и й л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в с п р и м е н е н и е м н е рза а зр у ш а ю щ е г о :э к сп р есс-м ет о д а , п р о в ед ен н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о г о к о н т р о л я к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в , н а х о д я щ и х с я в о б р а щ е н и и н а т е р р и т о р и и Р о с с и й с к о й Ф е д е р а ц и и , об р а зц ы к о т о р ы х о т о б р а н ы в С и б и р ск о м ( зед ер а л ь н о м о к р у г е в м а е -н о я б р е 2 0 1 8 го д а .
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств № 02И -124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская область, Диклофенак раствор для Борисовский завод Республика 230117 от 19.01.2018 г.Томск, пос.Светлый, д.34) внутримышечного введения 25мг/мл медицинских Беларусь 3 мл, ампулы препаратов ОАО № 02И -124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская область, Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 050817 от 19.01.2018 г.Томск, пос.Светлый, д.34) подкожного введения 200мг/мл 1мл, медицинских Беларусь ампулы препаратов ОАО № 02И -124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская область, Никотиновая кислота раствор для Органика ОАО Россия 790917 от 19.01.2018 г.Томск, пос.Светлый, д.34) инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская область, Пентоксифиллин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 410917 от 19.01.2018 г.Томск, пос.Светлый, д.34) 20мг/мл 5мл, ампулы медицинских Беларусь препаратов ОАО № 02И -124/18 ОГАУЗ "Светленская РБ" (Томская область, Винпоцетин-Сар® концентрат для Биохимик ОАО Россия 0081117 от 19.01.2018 г.Томск, пос.Светлый, д.34) приготовления раствора для инфузий 5мг/мл 2мл, ампулы № 02И -124/18 КГБУЗ "Кулундинская ЦРБ" (Алтайский край, Веро-Амиодарон раствор для Верофарм АО Россия 361116 от 19.01.2018 Кулундинский район, с.Кулунда, ул.50 лет внутривенного введения 50мг/мл 3мл, СССР, Д.11) ампулы № 02И -124/18 КГБУЗ "Кулундинская ЦРБ" (Алтайский край, Винпоцетин-АКОС концентрат для Синтез ОАО Россия 301117 от 19.01.2018 Кулундинский район, с.Кулунда, ул.50 лет приготовления раствора для инфузий СССР, д.11) 5мг/мл 2мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Дексалгин® раствор для внутривенного А.Менарини Италия 7080А от 19.01.2018 ул.Щорса, Д.78, пом.2) и внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг 2мл, ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№ 02И -124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Пирацетам-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 271017 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Сульфокамфокаин раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 320816 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) 100мг/мл 2мл, ампулы УфаВИТА ОАО № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Артрозан® раствор для Фармстандарт- Россия 040118 от 19.01.2018 ул.Щорса, Д.78, пом.2) внутримышечного введения бмг/мл УфаВИТА ОАО 2,5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Глюкоза раствор для инфузий 10% Красфарма ОАО Россия 80815 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) 400мл, бутылки № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Борная кислота раствор для наружного Йодные технологии и Россия 060318 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) применения спиртовой 3% 25мл, маркетинг ООО флаконы № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 07175500 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Элькар® раствор для приема внутрь П Ж -Ф А РМ А ПРО Россия 1351017 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) ЗООмг/мл 50мл, флаконы ООО № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Экзодерил® раствор для наружного Глобофарм Австрия 15828 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) применения 1% 10мл, флаконы фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Меновазин раетвор для наружного Эколаб ЗАО Россия 020418 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) применения [спиртовой] 50мл, флаконы № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Баралгин М раствор для внутривенного и Авентис Фарма Индия 2117060 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) внутримышечного введения 500мг/мл Лимитед 5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Виброцил® капли назальные 15мл, Новартие Консьюмер Швейцария XF6U от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) флаконы Хелс С.А.
№ 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Флавамед® раствор для приема внутрь Берлин-Хеми АГ Г ермания 73026 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) 15мг|5мл 100мл, флаконы № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Диклофенак раствор для Гротекс ООО Россия 150517 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Камфорный спирт раствор для Московская Россия 030318 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) наружного применения [спиртовой] 2% фармацевтическая 40мл, флаконы фабрика ЗАО № 02И-124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Кетонал® раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения HL6596 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Супрастинекс® капли для приема внутрь ЗАО Венгрия 4215N0417 от 19.01.2018 ул.Щорса, Д.78, пом.2) 5мг/мл 20мл, флаконы "Фармацевтический завод ЭГИС"
№ 02И -124/18 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, г.Красноярск, Экзодерил® раствор для наружного Глобофарм Австрия 15923 от 19.01.2018 ул.Щорса, д.78, пом.2) применения 1% 20мл, флаконы фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх № 02И -124/18 ООО "Лекарь" (Кемеровская область, Анальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 60318 от 19.01.2018 г.Новокузнецк, ул.Ленина, д.38) внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Дексалгин® раствор для внутривенного А.Менарини Италия 7151А от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) и внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг 2мл, ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№ 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Диоксидин раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 350917 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутриполостного и наружного применения 10мг/мл 10мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Кордиамин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 30218 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) 250мг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 180917 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) введения 10мг/мл 1,5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 170702 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Ноотропил раствор для внутривенного и Эйсика Италия 17F19 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного введения 200мг/мл Фармасьютикалз С.р.Л.
5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 761117 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) приготовления раствора для инфузий УфаВИТА ОАО ЗОмг/мл 10мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Сульфокамфокаин раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 281117 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) 100мг/мл 2мл, ампулы УфаВИТА ОАО № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Артрозан® раствор для Фармстандарт- Россия 040118 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного введения бмг/мл УфаВИТА ОАО 2,5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Глюкоза раствор для инфузий 5% 400мл, Мосфарм ООО Россия 0070118 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) бутылки № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Гемцитабин-Эбеве концентрат для Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия GP6988 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) приготовления раствора для инфузий Нфг. КГ 10мг/мл 100мл, флаконы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Гепарин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 820218 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) подкожного введения 5000МЕ/мл 5мл, Беларусь флаконы № 02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Кавинтон концентрат для приготовления Гедеон Рихтер ОАО Венгрия А7С020А от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) раствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Кавинтон концентрат для приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А72109С от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) раствора для инфузий 5мг/мл 10мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Панангин концентрат для приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А7В200А от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) раствора для инфузий 45.2мг/мл+40мг/мл 10мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Ремаксол раствор для инфузий 400мл, ПОЛИСАН НТФФ Россия 240817 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) бутылки ООО № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Реополиглюкин раствор для инфузий Белмедпрепараты РУП Республика 570417 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) 10% 400мл, бутылки Беларусь № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Камфорный спирт раствор для Ивановская Россия 010218 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) наружного применения [спиртовой] 2% фармацевтическая 40мл, флаконы фабрика ОАО № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Меновазин раствор для наружного Ивановская Россия 191217 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) применения спиртовой 40мл, флаконы фармацевтическая фабрика ОАО № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Мукосат раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 80717 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) введения 100мг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Муравьиный спирт раствор для Кировская Россия 060317 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) наружного применения [спиртовой] 1.4% фармацевтическая 50мл, флаконы фабрика ОАО № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Кеторолак Ромфарм раствор для К.О.Ромфарм Компани Румыния 1703931 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутривенного и внутримышечного С.р.Л.
введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Мелофлекс Ромфарм раствор для К.О.Ромфарм Компани Румыния 1715511 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного введения 1Омг/мл С.р.Л.
1,5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Мелофлекс Ромфарм раствор для К.О.Ромфарм Компани Румыния 1715513 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного введения 1Омг/мл С.р.Л.
1,5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 040516 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) введения 10мг/мл 2мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Аксамон® раствор для Эллара ООО Россия 030917 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного и подкожного введения 5мг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Ноохолин Ромфарм раствор для К.О.Ромфарм Компани Румыния 1712391 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутривенного и внутримышечного С.Р.Л.
введения 250мг 4мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Меновазин раствор для наружного Эколаб ЗАО Россия 020418 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) применения [спиртовой] 50мл, флаконы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Берлитион® 300 концентрат для ЭВЕР Фарма Йена Германия 73006 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) приготовления раствора для инфузий ГмбХ 25мг/мл 12мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Берлитион® 600 концентрат для Хамельн Г ермания 81499 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) приготовления раствора для инфузий Фармасьютикалз Г мбХ 25мг/мл 24мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Виброцил® капли назальные 15мл, Новартис Консьюмер Швейцария XF6U от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) флаконы Хелс С.А.
№ 02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Диклофенак раствор для Гротекс ООО Россия 090418 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Супрастинекс® капли для приема внутрь ЗАО Венгрия 4219N0417 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) 5мг/мл 20мл, флаконы "Фармацевтический завод ЭГИС"
№ 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Аркетал Ромфарм раствор для инфузий и К.О.Ромфарм Компани Румыния 1712751 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного введения 50мг/мл С.Р.Л.
2мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, ИПИГРИКС® раствор для Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 22830118 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного и подкожного введения 15мг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, ИПИГРИКС® раствор для Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 34820617 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного и подкожного введения 5мг/мл 1мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 07175536 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, МЕЛОКСИКАМ раствор для Государственный завод Россия 030118 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного введения 10мг/мл медицинских 1,5 мл, ампулы препаратов ФГУП № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Метадоксил раствор для внутривенного и Доппель Фармацеутици Италия G189557 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного введения 300мг/5мл С.р.Л.
5 мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Мукосат раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 160817 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) введения 100мг/мл 2мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Парлазин® капли для приема внутрь ЗАО Венгрия 7306N1216 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) 1Омг/мл 20мл, флаконы "Фармацевтический завод ЭГИС"
№ 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Мукосат раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 60417 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) введения 100мг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "ПУЛЬС Красноярск" (Красноярский край, Прогестерон раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 31017 от 19.01.2018 г.Красноярск, ул.Караульная, д.5А, стр.5) внутримышечного введения 25мг/мл 1мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Амур" (Томская область, г.Томск, Декеалгин® раствор для внутривенного А.Менарини Италия 7135А от 19.01.2018 просп.Ленина, д.15) и внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг 2мл, ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№ 02И -124/18 ООО "Амур" (Томская область, г.Томск, Ноотропил раствор для внутривенного и Эйсика Италия 17F22 от 19.01.2018 просп.Ленина, д.15) внутримышечного введения 200мг/мл Фармасьютикалз С.р.Л.
5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Амур" (Томская область, г.Томск, Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 741117 от 19.01.2018 просп.Ленина, д.15) приготовления раетвора для инфузий УфаВИТА ОАО 3 Омг/мл 10мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Амур" (Томекая область, г.Томск, Нашатырно-анисовые капли раствор для Кировская Россия 070517 от 19.01.2018 просп.Ленина, д.15) внутреннего применения спиртовой фармацевтическая 25мл, флакон фабрика ОАО № 02И -124/18 ООО "Амур" (Томская область, г.Томск, Диклофенак-АКОС раствор для Синтез ОАО Россия 180318 от 19.01.2018 просп.Ленина, д.15) внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Амур" (Томская область, г.Томск, Берлитион® 300 концентрат для Берлин-Хеми АГ Г ермания 73005 от 19.01.2018 просп.Ленина, д.15) приготовления раствора для инфузий 25мг/мл 12мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Амур" (Томская область, г.Томск, Виброцил® капли назальные 15 мл, Новартие Консьюмер Швейцария 534К от 19.01.2018 просп.Ленина, д.15) флаконы Хелс С.А.
№ 02И -124/18 ООО "Амур" (Томская область, г.Томск, Флавамед® раствор для приема внутрь Берлин-Хеми АГ Г ермания 62018 от 19.01.2018 просп.Ленина, д.15) 15мг|5мл 100мл, флаконы № 02И-124/18 ООО "Амур" (Томская область, г.Томск, Никотиновая кислота - СОЛОфарм Гротекс ООО Россия 170317 от 19.01.2018 просп.Ленина, д.15) раствор для инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Амур" (Томская область, г.Томск, Кетонал® раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения НА0838 от 19.01.2018 просп.Ленина, д.15) внутримышечного введения 5 Омг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Живица" (Иркутская область, г.Иркутск, Глюкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 211017 от 19.01.2018 бульвар Рябикова, д.8А) введения 40% 10мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Живица" (Иркутская область, г.Иркутск, Димедрол раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 80218 от 19.01.2018 бульвар Рябикова, д.8А) внутримышечного введения 1Омг/мл 1мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Живица" (Иркутская область, г.Иркутск, Диоксидин раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 380917 от 19.01.2018 бульвар Рябикова, д.8А) внутриполостного и наружного применения 1Омг/мл 10мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Живица" (Иркутская область, г.Иркутск, Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 170702 от 19.01.2018 бульвар Рябикова, д.8А) инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко. Лтд № 02И-124/18 ООО "Живица" (Иркутская область, г.Иркутск, Цианокобаламин-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай 170501 от 19.01.2018 бульвар Рябикова, д.8А) инъекций 0.2мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд № 02И-124/18 ООО "Живица" (Иркутская область, г.Иркутск, Анальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 210816 от 19.01.2018 бульвар Рябикова, д.8А) внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Живица" (Иркутская область, г.Иркутск, Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 011117 от 19.01.2018 бульвар Рябикова, д.8А) введения 1Омг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Живица" (Иркутская область, г.Иркутск, Диклофенак раствор для Гротекс ООО Россия 070318 от 19.01.2018 бульвар Рябикова, д.8А) внутримышечного введения 25мг/мл 3 мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Живица" (Иркутская область, г.Иркутск, Рибоксин раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия 160616 от 19.01.2018 бульвар Рябикова, д.8А) введения 20мг/мл 5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Живица" (Иркутская область, г.Иркутск, Г люкоза раствор для внутривенного Биосинтез ОАО Россия 40715 от 19.01.2018 бульвар Рябикова, д.8А) введения 400мг/мл 10мл, ампулы № 02И-124/18 КГБУЗ "Центральная районная больница Мельдоний-ЭСКОМ раствор для Зеком НПК ОАО Россия 030217 от 19.01.2018 с.Завьялово" (Алтайский край, Завьяловский инъекций 100мг/мл 5мл, ампулы район, с.Завьялово, ул.Боровая, д.51) № 02И-124/18 КГБУЗ "Центральная районная больница Винпоцетин-АКОС концентрат для Синтез ОАО Россия 301117 от 19.01.2018 с.Завьялово" (Алтайский край, Завьяловский приготовления раствора для инфузий район, с.Завьялово, ул.Боровая, д.51) концентрированный 5мг/мл 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Восточно-Сибирская фармацевтическая Г люкоза раствор для внутривенного Славянская аптека ООО Россия 211017 от 19.01.2018 компания" (Иркутская область, г.Иркутск, введения 40% 10мл, ампулы ул.Советская, д.65) № 02И -124/18 ООО "Восточно-Сибирская фармацевтическая Диоксидин раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 370917 от 19.01.2018 компания" (Иркутская область, г.Иркутск, внутриполостного и наружного ул.Советская, д.65) применения 10мг/мл 10мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Восточно-Сибирская фармацевтическая Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская Россия 110218 от 19.01.2018 компания" (Иркутская область, г.Иркутск, внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика ФКП ул.Советская, д.65) 2мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Восточно-Сибирская фармацевтическая Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 70518 от 19.01.2018 компания" (Иркутская область, г.Иркутск, введения 10мг/мл 1,5мл, ампулы ул.Советская, д.65) № 02И -124/18 ООО "Восточно-Сибирская фармацевтическая Ноотропил раствор для внутривенного и Эйсика Италия 16К03 от 19.01.2018 компания" (Иркутская область, г.Иркутск, внутримышечного введения 200мг/мл Фармасьютикалз С.р.Л.
ул.Советская, д.65) 5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Восточно-Сибирская фармацевтическая Пирацетам раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 520418 от 19.01.2018 компания" (Иркутская область, г.Иркутск, внутримышечного введения 200мг/мл Беларусь ул.Советская, д.65) 5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Восточно-Сибирская фармацевтическая Анальгин раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 110718 от 19.01.2018 компания" (Иркутская область, г.Иркутск, внутримышечного введения 500мг/мл ул.Советская, д.65) 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Восточно-Сибирская фармацевтическая Никотиновая кислота раствор для Фармстандарт- Россия 100517 от 19.01.2018 компания" (Иркутская область, г.Иркутск, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы УфаВИТА ОАО ул.Советская, д.65) № 02И-124/18 ООО "Восточно-Сибирская фармацевтическая Артрозан раствор для внутримышечного Фармстандарт- Россия 150518 от 19.01.2018 компания" (Иркутская область, г.Иркутск, введения 6 мг/мл 2.5мл, ампулы УфаВИТА ОАО ул.Советская, д.65) № 02И -124/18 КГБУЗ "Краевая клиническая больница" Гепарин раствор для инъекций Синтез ОАО Россия 271217 от 19.01.2018 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Ляпидевского, 5000МЕ/МЛ 5мл, флаконы Д.1) № 02И -124/18 КГБУЗ "Краевая клиническая больница" Винпоцетин-АКОС концентрат для Синтез ОАО Россия 20118 от 19.01.2018 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Ляпидевского, приготовления раствора для инфузий Д.1) концентрированный 5мг/мл 2мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Астро" (Томская область, г.Северск, Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 110618 от 19.01.2018 ул.Победы, д.19) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Астро" (Томская область, г.Северск, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 211217 от 19.01.2018 ул.Победы, д.19) введения 10мг/мл 1,5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Астро" (Томская область, г.Северск, Димексид концентрат для приготовления Т атхимфармпрепараты Россия 990818 от 19.01.2018 ул.Победы, Д.19) раствора для наружного применения ОАО 990мг/мл 100мл, флаконы № 02И-124/18 ООО "Астро" (Томская область, г.Северск, Мелоксикам ДС раствор для Чжанцзякоу Кайвэй Китай 170714 от 19.01.2018 ул.Победы, Д.19) внутримышечного введения 10мг/мл Фармасьютикал Ко.Лтд 1,5мл ампулы № 02И -124/18 ООО "Астро" (Томская область, г.Северск, Спазган раствор для внутривенного и Зен Фарма (П) Лтд Индия 10R0012 от 19.01.2018 ул.Победы, д.19) внутримышечного введения 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ИП Богомолов Александр Юрьевич ПИРАЦЕТАМ раствор для Эллара ООО Россия 241217 от 19.01.2018 (Кемеровская область, г.Прокопьевск, внутривенного и внутримышечного ул.Революции, д.166) введения 200мг/мл 5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Фармадел" (Республика Тыва, г.Кызыл, Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Армавирская Россия 120718 от 19.01.2018 ул.Чульдум, Д.44) 5мл, ампулы биофабрика ФКП № 02И-124/18 ООО "Авиценна" (Республика Тыва, Тес- Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл Белмедпрепараты РУП Республика 2460817 от 19.01.2018 Хемский район, с.Самагалтай, ул.Дружбы, 2мл, ампулы Беларусь Д.596) № 02И-124/18 ООО "ДВАА" (Кемеровская область, Муравъиный спирт раствор для Г иппократ ООО Россия 071117 от 19.01.2018 г.Кемерово, бульвар Строителей, д.53, пом.251) наружного применения 1.4% 50мл, флаконы № 02И -124/18 ООО "ДВАА" (Кемеровская область, Корвалол капли для приема внутрь 25мл, Фармстандарт- Россия 730618 от 19.01.2018 г.Кемерово, бульвар Строителей, д.53, пом.251) флаконы Лексредства ОАО № 02И -124/18 ООО "ДВАА" (Кемеровская область, Валосердин® капли для приема внутрь Московская Россия 020618 от 19.01.2018 г.Кемерово, бульвар Строителей, д.53, пом.251) 25мл, флаконы фармацевтическая фабрика ЗАО № 02И -124/18 ФГКУ "425 военный госпиталь" МО РФ Диклофенак раствор для Армавирская Россия 040717 от 19.01.2018 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения 25мг/мл биофабрика ФКП ул.Воинская, д.1) 3 мл, ампулы № 02И -124/18 ФГКУ "425 военный госпиталь" МО РФ Кордиамин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 20218 от 19.01.2018 (Новосибирская область, г.Новосибирск, 250мг/мл 1мл, ампулы ул.Воинская, д.1) № 02И -124/18 ФГКУ "425 военный госпиталь" МО РФ Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл Мосхимфармпрепараты Россия 160718 от 19.01.2018 (Новосибирская область, г.Новосибирск, 2мл, ампулы им. Н. А. Семашко ул.Воинская, д.1) ОАО № 02И-124/18 ФГКУ "425 военный госпиталь" МО РФ Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Славянская аптека ООО Россия 220917 от 19.01.2018 (Новосибирская область, г.Новосибирск, 5мл, ампулы ул.Воинская, д.1) № 02И -124/18 ООО "Альба" (Иркутская область, г.Усолье- Диклофенак раствор для Армавирская Россия 120618 от 19.01.2018 Сибирское, ул.Ленина, д.76-15,16) внутримышечного введения 25мг/мл биофабрика ФКП 3 мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Альба" (Иркутская область, г.Усолье- Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская Россия 1131217 от 19.01.2018 Сибирское, ул.Ленина, д.76-15,16) внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика ФКП 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Альба" (Иркутская область, г.Усолье- Метотрекеат-Эбеве раствор для Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Австрия HS4168 от 19.01.2018 Сибирское, ул.Ленина, д.76-15,16) инъекций 10мг/1мл 5мл, флаконы Нфг.КГ № 02И-124/18 ООО "Альба" (Иркутская область, г.Усолье- Экзодерил® раствор для наружного Глобофарм Австрия 15410 от 19.01.2018 Сибирское, ул.Ленина, д.76-15,16) применения 1% 10мл, флаконы фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх № 02И-124/18 ООО "ФАРМАЦЕВТР1ЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Артрозан® раствор для Фармстандарт- Россия 150518 от 19.01.2018 "ТОРГФАРМСЕРВИС" (Иркутская область, внутримышечного введения бмг/мл УфаВИТА ОАО г.Иркутск, ул.Розы Люксембург, д.343) 2,5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Димексид концентрат для приготовления Т атхимфармпрепараты Россия 1380918 от 19.01.2018 "ТОРГФАРМСЕРВИС" (Иркутская область, раствора для наружного применения ОАО г.Иркутск, ул.Розы Люксембург, д.343) 990мг/мл 100мл, флаконы № 02И-124/18 ООО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 60518 от 19.01.2018 "ТОРГФАРМСЕРВИС" (Иркутская область, введения 10мг/мл 1,5мл, ампулы г.Иркутск, ул.Розы Люксембург, д.343) № 02И-124/18 ООО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Мексидол® раствор для внутривенного и Армавирская Россия 260218 от 19.01.2018 "ТОРГФАРМСЕРВИС" (Иркзтская область, внутримышечного введения 50мг/мл биофабрика ФКП г.Иркутск, ул.Розы Люксембург, д.343) 5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ Кетонал® раствор для внутривенного и Лек д.д. Словения НТ4906 от 19.01.2018 "ТОРГФАРМСЕРВИС" (Иркутская область, внутримышечного введения 50мг/мл г.Иркутск, ул.Розы Люксембург, д.343) 2мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Унгафарм" (Иркутская область. Кордиамин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 221116 от 19.01.2018 Иркутский район, р.п.Маркова, ул.Дивная, д.2) 250мг/мл 1мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Унгафарм" (Иркутская область. Пирацетам раствор для внутривенного и Армавирская Россия 131216 от 19.01.2018 Иркутский район, р.п.Маркова, ул.Дивная, д.2) внутримышечного введения 200мг/мл биофабрика ФКП 5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО "Унгафарм" (Иркутская область. Димексид концентрат для приготовления Т атхимфармпрепараты Россия 1070818 от 19.01.2018 Иркутский район, р.п.Маркова, ул.Дивная, д.2) раствора для наружного применения ОАО 990мг/мл 100мл, флаконы № 02И-124/18 ООО "Унгафарм" (Иркутская область. Меновазин раствор для наружного Ивановская Россия 150818 от 19.01.2018 Иркутский район, р.п.Маркова, ул.Дивная, д.2) применения спиртовой 40мл, флаконы фармацевтическая фабрика ОАО № 02И -124/18 ООО "Унгафарм" (Иркутская область, Борная кислота раствор для местного Г иппократ ООО Россия 030418 от 19.01.2018 Иркутский район, р.п.Маркова, ул.Дивная, д.2) применения [спиртовой] 3% 25мл, флаконы № 02И -124/18 ООО ФК "Калина" (Республика Хакасия, Артрозан® раствор для Фармстандарт- Россия 451217 от 19.01.2018 р.п.Усть-Абакан, ул.Пионерская, д.47, стр.2, внутримышечного введения бмг/мл УфаВИТА ОАО ПОМ.81Н) 2,5мл, ампулы № 02И -124/18 ООО ФК "Калина" (Республика Хакасия, Анальгин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 130318 от 19.01.2018 р.п.Усть-Абакан, ул.Пионерская, д.47, стр.2, внутримышечного введения 500мг/мл ПОМ.81Н) 2мл, ампулы № 02И -124/18 ООО ФК "Калина" (Республика Хакасия, Димексид концентрат для приготовления Т атхимфармпрепараты Россия 1320918 от 19.01.2018 р.п.Усть-Абакан, ул.Пионерская, д.47, стр.2, раствора для наружного применения ОАО ПОМ.81Н) 990мг/мл 100мл, флаконы № 02И -124/18 ООО ФК "Калина" (Республика Хакасия, Меновазин раствор для наружного Ивановская Россия 160818 от 19.01.2018 р.п.Усть-Абакан, ул.Пионерская, д.47, стр.2, применения спиртовой 40мл, флаконы фармацевтическая ПОМ.81Н) фабрика ОАО № 02И -124/18 ООО ФК "Калина" (Республика Хакасия, Кетанов® раствор для внутривенного и С.К. Терапия С.А. Румыния 10163855 от 19.01.2018 р.п.Усть-Абакан, ул.Пионерская, д.47, стр.2, внутримышечного введения ЗОмг/мл ПОМ.81Н) 1мл, ампулы № 02И -124/18 ООО ФК "Калина" (Республика Хакасия, Глицерин раствор для местного и Самарамедпром ОАО Россия 100418 от 19.01.2018 р.п.Усть-Абакан, ул.Пионерская, д.47, стр.2, наружного применения 40г, флаконы ПОМ.81Н) № 02И-124/18 ООО ФК "Калина" (Республика Хакасия, Камфорный спирт раствор для Московская Россия 150818 от 19.01.2018 р.п.Усть-Абакан, ул.Пионерская, д.47, стр.2, наружного применения [спиртовой] 2% фармацевтическая ПОМ.81Н) 40мл, флаконы фабрика ЗАО № 02И-124/18 ООО ФК "Калина" (Республика Хакасия, Корвалол-МФФ капли для приема внутрь Московская Россия 410818 от 19.01.2018 р.п.Усть-Абакан, ул.Пионерская, д.47, стр.2, 15мл, флаконы фармацевтическая ПОМ.81Н) фабрика ЗАО № 02И -124/18 ООО ФК "Калина" (Республика Хакасия, Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, Мосфарм ОАО Россия 0160418 от 19.01.2018 р.п.Усть-Абакан, ул.Пионерская, д.47, стр.2, бутылки ПОМ.81Н) № 02И-124/18 ООО ФК "Калина" (Республика Хакасия, Цефтриаксон порошок для Белмедпрепараты РУП Республика 1220818 от 19.01.2018 р.п.Усть-Абакан, ул.Пионерская, д.47, стр.2, приготовления раствора для Беларусь ПОМ.81Н) внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы № 02И -124/18 КГБУЗ "Городская больница №8, г.Барнаул" Лидокаин раствор для инъекций Эллара ООО Россия 030517 от 19.01.2018 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Петра Сухова, 100мг/мл 2мл, ампулы Д.13) № 02И-124/18 КГБУЗ "Городская больница № 8 , г.Барнаул" Пирацетам раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 150915 от 19.01.2018 (Алтайский край, г.Барнаул, ул.Петра Сухова, внутримышечного введения 200мг/мл Д .1 3 ) 5мл, ампулы № 02И-124/18 ООО "Клиника профессора Пасман" Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 110618 от 19.01.2018 (Новосибирская область, г.Новосибирск, внутримышечного введения ЗОмг/мл Красный проспект, д. 186/1) 1мл, ампулы

Российской едерации 2318065
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ fa В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
73 АВГ 7019 №
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 12 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2091/19 от 23.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи