РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1231/18 от 15.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1231/18 от 15.05.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

ш Министерство здравоохранения Российской Федерации 2222356 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
'/ s . О б / 'f f На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 6 ,/^ /^ ^ № (D Y С/ - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии задания лекарственных средств 09-Б-1786 от ИП Паракшина Татьяна Сергеевна Исмиген® таблетки подъязычные 7мг 10шт., Брускеттини С.р.Л., Италия/ 675;
25.01.2017 (Калужская область, г.Калуга, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Италия/ АО "Нижфарм" Россия 690 ул.Ленина, д.59) 09-В-25191 ООО "Аптека-А.в.е." (г.Москва, Цифран® таблетки покрытые пленочной оболочкой Сан Фармасьютикал Индия 2863163 от 11.10.2017 ул.Большая Полянка, д.28, корп.1) 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), Индастриз Лтд пачки картонные* 09-С-30803 АО «Научно-производственное Пиобактериофаг поливалентный очищенный, раствор ФГУП "НПО Россия У21 от 07.12.2017 объединение по медицинским для приема внутрь, местного и наружного "Микроген" Минздрава иммунобиологическим препаратам» применения 20мл, флаконы (4), пачки картонные России «Микроген» (Республика Башкортостан, г.Уфа, ул.Новороссийская, д.105) 09-С-30803 АО «Научно-производственное Пиобактериофаг поливалентный очищенный, раствор АО «Научно- Россия У22 от 07.12.2017 объединение по медицинским для приема внутрь, местного и наружного производственное иммунобиологическим препаратам» применения 20мл, флаконы (4), пачки картонные объединение по «Микроген» (Республика медицинским Башкортостан, г.Уфа, иммунобиологическим ул.Новороссийская, д.105) препаратам» «Микроген» 09-Ф-2018ОТ ГУП "Башфармация" Аптека №203 НовоМикс® 30 ФлексПен, суспензия для подкожного Ново Нордиск А/С, Россия FT65045 29.01.2018 (Республика Башкортостан, г.Учалы, введения 100 ЕД/мл 3мл, картриджи в шприц-ручках Дания/ упаковано: ООО ул.Ленина, д.28) (5), пачки картонные "Ново Нордиск"

- по проверенным показателям

нь а армии и” | | ШУ | |
Российской Федерации — 2222356
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
15.05.2018 Of - 72.37 fVF Ha № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1231/18 от 15.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи