Министерство здравоохранения 2 2 1 9 9 5 2 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации О переводе лекарственного средства на несерийны й выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 21 мая 2018 года лекарственного средства «Менопейс, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Томпсон энд Кэппер Лтд» (Великобритания)/ упаковано: «Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.
в соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Менопейс, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Томпсон энд Кэппер Лтд» (Великобритания)/ упаковано: «Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2219952 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Я OF AONE м Се - LA 55 (“EF Федеральной службы по надзору в На № Aa сфере здравоохранения
Медицинские организации О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления контроль казеетва здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 21 мая 2018 года лекарственного средства «Менопейс, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Томпсон энд Кэппер Лтд» (Великобритания)/ упаковано: «Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Менопейс, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Томпсон энд Кэппер Лтд» (Великобритания)/ упаковано: «Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд (Великобритания), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

р М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85