I
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227129
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору В сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества О прекращении действия лекарственных средств деклараций о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «ФОРМАТ КАЧЕСТВА», информирует о принятом ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Германия/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия, в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателям «Подлинность», «Количественное определение»:
1) «Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
- №РОСС АТ.ФМ11.Д78506 от 06.03.2017 (серия A5RR1A);
2) «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
- №РОСС АТ.ФМ11.Д75491 от 03.02.2017 (серия A7AJ1A).
О прекращении обращения лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 01.03.2018 №01И-520/18, от 01.03.2018 №01И-522/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8( 499) 578- 01-85

г, rs Министерство здравоохранения [ОХА 2227129
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
А. 05. 2018 ОМ - АБР
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О прекращении действия лекарственных средств
деклараций о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «ФОРМАТ КАЧЕСТВА», информирует о принятом ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ», Германия/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия, в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателям «Подлинность», «Количественное определение»:

1) «Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
- №РОСС АТ.ФМ11.Д78506 от 06.03.2017 (серия АЗКВТА);

2) «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5),
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
- №РОСС АТ.ФМ11.Д75491 от 03.02.2017 (серия А7АЛА).

О прекращении обращения лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 01.03.2018 №01И-520/18, от 01.03.2018 №01И-522/18.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.