РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1293/18 от 23.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1293/18 от 23.05.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Пертуссин, сироп 100 г, флаконы темного стекла» производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 1211217, 1221217, 1231217 (протоколы испытаний от 03.04.2018 №№143ДК-09/18, 144ДК-09/18, 145ДК-09/18), ФГБУ «ИЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 1211217, 1221217, 1231217 (протоколы испытаний от 28.04.2018 №№427ДК-08/18, 428ДК-08/18, 429ДК-09/18)
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2227182 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в a -fu - /4<^
сфере здравоохранения На № _____ от
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Пертуссин, сироп 100 г, флаконы темного стекла» производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 1211217, 1221217, 1231217 (протоколы испытаний от 03.04.2018 №№143ДК-09/18, 144ДК-09/18, 145ДК-09/18), ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 1211217, 1221217, 1231217 (протоколы испытаний от 28.04.2018 №№427ДК-08/18, 428ДК-08/18, 429ДК-09/18) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

ее
о х
ae, ce Министерство здравоохранения HAMM 2227182
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАЛЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 [5 74 ,
/

LAOS ACHE Сл! - 4498 | A Федеральной службы по надзору в / сфере здравоохранения
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы
На № OT Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Пертуссин, сироп 100 г, флаконы темного стекла» производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 1211217, 1221217, 1231217 (протоколы испытаний от 03.04.2018 №№143ДК-09/18, 144ДК-09/18, 145 ДК-09/18), ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 1211217, 1221217, 1231217 (протоколы испытаний от 28.04.2018 №№427ДК-08/18, 428 ДК-08/18, 429ДК-09/18) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-1293/18 от 23.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи