РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1306/18 от 25.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-1306/18 от 25.05.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ» (Германия)/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ» (Австрия), на основании экспертных заключений ФЕБУ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий B1VV1A, B1VX1A, B1WC1A (протоколы испытаний от 07.05.2018 №№179ДК-11/18, 180ДК-11/18, 181ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

Д.Ю. Павлюков

Министерство здравоохранения 2227331 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в ~ 'fdOS /
сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О снятии лекарственного средетва с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ» (Германия)/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ» (Австрия), на основании экспертных заключений ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий B1VV1A, B1VX1A, B1WC1A (протоколы испытаний от 07.05.2018 №№179ДК-11/18, 180ДК-11/18, 181ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2227331 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 2505. ANE: O41 - 1806 / 19 ee PY сфере здравоохранения На № от Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ» (Германия)/ «ЭВЕР Нейро Фарма Гмбх» (Австрия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий BIVVIA, ВПУХ1А, BIWCI1A (протоколы испытаний от 07.05.2018 №№179ДК-11/18, 180ДК-11/18, 181ДК-11/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 04И-1306/18 от 25.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи