РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3032/18 от 20.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3032/18 от 20.12.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Раствор кальция хлорида 2% 200 мл, наружное (для электрофореза), бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ООО «Сальская фармация», Россия (владелец ООО «Сальская фармация». Ростовская область, г. Сальск, ул. Павлова, д. 2), показатели: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» - Ан. 3888;
- Раствор калия хлорида 7,5% 200 мл, внутривенно, для инъекций, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ООО «Сальская фармация», Россия (владелец ООО «Сальская фармация». Ростовская область, г. Сальск, ул. Павлова, д. 2), показатель «Маркировка» - Ан. 3807/3808.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2270045 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы - 30Л Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Г п Медицинские организации о прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Раствор кальция хлорида 2% 200 мл, наружное (для электрофореза), бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ООО «Сальская фармация», Россия (владелец ООО «Сальская фармация». Ростовская область, г. Сальск, ул. Павлова, д. 2), показатели:
«Микробиологическая чистота», «Маркировка» - Ан. 3888;
- Раствор калия хлорида 7,5% 200 мл, внутривенно, для инъекций, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ООО «Сальская фармация», Россия (владелец ООО «Сальская фармация». Ростовская область, г. Сальск, ул. Павлова, д. 2), показатель «Маркировка» - Ан. 3807/3808.
Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 84995780127

2270045
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ су Groen бращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ р ред Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
АКК. MVE № Of - 2085, [f/f — Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от ® P P P
[ | Медицинские организации
О прекращении обращения серий лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Раствор кальция хлорида 2% 200 мл, наружное (для электрофореза), бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ООО «Сальская фармация», Россия (владелец ООО «Сальская фармация», Ростовская область, г. Сальск, ул. Павлова, д. 2), показатели:
«Микробиологическая чистота», «Маркировка» - Ан. 3888;

- Раствор калия хлорида 7,5% 200 мл, внутривенно, для инъекций, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ООО «Сальская фармация», Россия (владелец ООО «Сальская фармация», Ростовская область, г. Сальск, ул. Павлова, д. 2), показатель «Маркировка» - Ан. 3807/3808.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-3032/18 от 20.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи