РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 03И-1407/18 от 04.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 03И-1407/18 от 04.06.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия), на основании экспертных заключений
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 071116, 010218, 020218 (протоколы испытаний от 29.12.2016 №694ДК-08/16, от 13.04.2018 №№156ДК-08/18, 157ДК-08/18) требованиям
нормативной документации.

Врио руководителя

И.Ф. Серёгина

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228044 Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № О ди- if Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 071116, 010218, 020218 (протоколы испытаний от 29.12.2016 №694ДК-08/16, от 13.04.2018 №№156ДК-08/18, 157ДК-08/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Российской едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
OLOC. VOLE м O3U- 19 OF / 476 Федеральной службы по надзору в
На № - сфере здравоохранения
Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 071116, 010218, 020218 (протоколы испытаний от 29.12.2016 №694ДК-08/16, от 13.04.2018 №№156ДК-08/18, 157ДК-08/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя — И.Ф. Серёгина
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 03И-1407/18 от 04.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи