РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1414/18 от 05.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1414/18 от 05.06.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2228111
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
OS 06 . №сЛ и - ///
На № от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от O S . O G ^
%
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-7062/18 от ООО "Велфарм" Ацеклофенак, субстанция-порошок* Амоли Оргэникс Индия АСЕ/1708/0060А 16.02.2018 Пвт.Лтд № 02-7062/18 от ООО "Велфарм" Ацеклофенак Велфарм, таблетки покрытые пленочной Велфарм ООО Россия 21117;
16.02.2018 оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые 31117 контурные (2), пачки картонные № 02-7062/18 от ООО "Велфарм" Пипемидовая кислота, капсулы 200мг 10шт., упаковки Велфарм ООО Россия 41117;
16.02.2018 ячейковые контурные (2), пачки картонные 61117
№ 02-7062/18 от ООО "Велфарм" Тамзелин®, капсулы с пролонгированным Велфарм ООО Россия 41217;
16.02.2018 высвобождением 0,4мг 10шт., контурная ячейковая 51217 упаковка (3), пачки картонные № 02-7062/18 от ООО "Велфарм" Тамсулозина гидрохлорид, полуфабрикат-пеллеты Пеллетс Фарма Индия B3M31506001/TAMD 16.02.2018 0,15%* Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ||
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
2228111
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
. 4 .1,M ь 74 Славянская пл. 4, стр осква, 1090 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OS 06 2O18 № СЫ. - ЧИЛИ [16 На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1414/18 от 05.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи