РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2847/18 от 28.11.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2847/18 от 28.11.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 3% 400 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)» Ан. 197, изготовитель ООО «Фармация» г. Ухта (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУ АОСМП» Роездравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»; владелец ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10).

Территориальному органу Роездравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2252893 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № 0< Ьи Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 3%
400 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)» Ан. 197, изготовитель ООО «Фармация» г. Ухта (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»;
владелец ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 84995780127

2252893
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
КОЛА № OL U -REYF | 16 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от
Г. | Медицинские организации
О прекращении обращения серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор 3%
400 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)» Ан. 197, изготовитель ООО — «Фармация» г. Ухта (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Маркировка», «Срок годности»;
владелец ООО «Фармация» (Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 7/10).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя / Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-2847/18 от 28.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи