РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1443/18 от 08.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1443/18 от 08.06.2018

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Воронежской области «Воронежский ЦКК и СЛС» лекарственного препарата, качество которого не соответствует
установленным требованиям:

- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные», производства ООО «Авексима Сибирь», Россия, владелец БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая
больница №1», г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО «НПО Медика», г. Москва, показатель «Упаковка» (полимерный контейнер негерметичен) - серий 2571117, 2541117.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области,г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные
органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2228182 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, И)9074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы о / с/ Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Воронежской области «Воронежский ЦКК и СЛС» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные», производства ООО «Авексима Сибирь», Россия, владелец БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1», г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО «НПО Медика», г. Москва, показатель «Упаковка» (полимерный контейнер негерметичен) - серий 2571117, 2541117.
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения ЩИ Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы OB.06 018 сер - 93 / OF Федеральной службы по надзору На Ав ar B сфере здравоохранения
| Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Воронежской области «Воронежский ЦКК и СЛС» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

— «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные», производства ООО «Авексима Сибирь», Россия, владелец БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница Nel», г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО «НПО Медика», г. Москва, показатель «Упаковка» (полимерный контейнер негерметичен) — серий 2571117, 2541117.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного
препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Скачать документ: Письмо 01И-1443/18 от 08.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи