РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1444/18 от 08.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1444/18 от 08.06.2018

О необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг»

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии
BXHDZC1, упаковка которого имеет маркировку на русском и казахском языках.

По информации АО «БАЙЕР» серия BXHDZC 1 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура
подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г 2228252

Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славятгская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . Территориальные органы 0 ^ .0 6 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии BXHDZC1, упаковка которого имеет маркировку на русском и казахском языках.
По информации АО «БАЙЕР» серия BXHDZC 1 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-88

Российской Федерации Е
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы O8 C6 ОА № OL -Т / 4 ip Федеральной службы по надзору в На № oe сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Нексавар® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии BXHDZC1, упаковка которого имеет маркировку на русском и казахском языках.

По информации АО «БАЙЕР» серия BXHDZC1 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Казахстан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1444/18 от 08.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи