РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1459/18 от 15.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1459/18 от 15.06.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М .А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228483
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ { РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (,495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/6".С)6.с^ОУс5’№
На № от ______________

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от > 0 6 .Z O /S № O '/c J ~~' /

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств , Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-185/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Эском НПК ОАО Россия 101015 от 27.01.2017 офтальмологическая больница" 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и (Вологодская область, г.Вологда, кровезаменителей Пошехонское шоссе, д.25) №02И-185/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 410715 от 27.01.2017 офтальмологическая больница" подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь (Вологодская область, г.Вологда, (10), пачки картонные препаратов ОАО Пошехонское шоссе, д.25) № 02-45095/16 ГБУЗ Псковской области "Великолукская Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 3460815 от 03.10.2016 межрайонная больница" (Псковская ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских Беларусь область, г.Великие Луки, ул.Больничная, препаратов ОАО ДЛО) № 02-45098/16 ГБУЗ Псковской области "Великолукская Бронхорус® таблетки 30мг 10шт., упаковки Синтез ОАО Россия 70316 от 03.10.2016 межрайонная больница" (Псковская ячейковые контурные (2), пачки картонные область, г.Великие Луки, ул.Больничная, дЛО) № 02И-124/18 ГБУЗ "Опочецкая МБ" (Псковская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1521217 от 19.01.2018 г.Опочка, ул.Гагарина, д.65) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ГБУЗ "Опочецкая МБ" (Псковская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 560417 от 19.01.2018 г.Опочка, ул.Гагарина, д.65) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ГБУЗ РК "Прилузская ЦРБ" (Республика Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 120116 от 27.01.2017 Коми, Прилузский район, с.Объячево, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Мира, Д.143) №02И-124/18 ГОБУЗ "ЛЦРБ" (Мурманская область, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 921216 от 19.01.2018 Ловозерский район, пгт.Ревда, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Комсомольская, д.2) №02И-124/18 ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР" (Архангельская Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг Астеллас Фарма Юроп Россия 284052017 от 19.01.2018 область, г.Северодвинск, ул.Георгия 8шт., упаковки ячейковые контурные (14), Б.В. (Нидерланды)/
Седова, д.4) пачки картонные упаковано АО "ОРТАТ"
№02И-124/18 ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР" (Архангельская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 550417 от 19.01.2018 область, г.Северодвинск, ул.Георгия кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., Седова, д.4) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР" (Архангельская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 471017 от 19.01.2018 область, г.Северодвинск, ул.Г еоргия ячейковые контурные (2), пачки картонные Седова, д.4) №02И-124/18 ИП Ильина Валентина Михайловна Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 200217 от 19.01.2018 (Мурманская область, Ловозерский район, упаковки безъячейковые контурные пгт.Ревда, ул.Победы, д.23) №02И-124/18 ИП Потокин Сергей Рудольфович Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 321017 от 19.01.2018 (Республика Карелия, г.Кемь, ячейковые контурные (2), пачки картонные Пролетарский проспект, д.63) №02И-124/18 ИП Потокин Сергей Рудольфович Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 380917 от 19.01.2018 (Республика Карелия, г.Кемь, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Пролетарский проспект, д.63) №02И-124/18 ИП Потокин Сергей Рудольфович Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 71217 от 19.01.2018 (Республика Карелия, г.Кемь, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО Пролетарский проспект, д.63) №02И-185/17 НАО "МФК Северо-Запад" (Мурманская Ибупрофен суспензия для приема внутрь (для ЭКОлаб ЗАО Россия 100417 от 27.01.2017 область, г.Кола, ул.Андрусенко, д.10) детей) 100мг/5 мл 100мл, флакон (1), картонная пачка №02И-124/18 ООО "ОКАФАРМ" (Ярославская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 441017 от 19.01.2018 г.Ярославль, ул.Ньютона, д.53, бывшая ячейковые контурные (2), пачки картонные кв.73) №02И-185/17 ООО "Интермед" (Республика Коми, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1100817 от 27.01.2017 г.Ухта, пгт.Ярега, ул.Октябрьская, д.16) упаковки безъячейковые контурные №02И-124/18 ООО "Лекарь" (Республика Коми, Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг Р-Фарм ЗАО Россия 6700117 от 19.01.2018 г.Печора, ул.Гагарина, д.40) 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные №02И-124/18 ООО "МАГАЗИН №28 "ДАЧНЫЙ" Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., Оболенское ФП ЗАО Россия 30817 от 19.01.2018 (Архангельская область, г.Архангельск, упаковки ячейковые контурные (2), пачки ул.Ильича, Д.2, корп.З) картонные №02И-124/18 ООО "МАГАЗИН №28 "ДАЧНЫЙ" Панкреатин-ЛекТ таблетки покрытые Тюменский химико­ Россия 2951117 от 19.01.2018 (Архангельская область, г.Архангельск, кишечнорастворимой оболочкой 15шт., фармацевтический ул.Ильича, Д.2, корп.З) упаковки ячейковые контурные (4), пачки завод ОАО картонные №02И-124/18 ООО "МАГАЗИН №28 "ДАЧНЫЙ" Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 71217 от 19.01.2018 (Архангельская область, г.Архангельск, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО ул.Ильича, д.2, корп.З) №02И-124/18 ООО "МК-Компани" (Архангельская Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 250617 от 19.01.2018 область. Приморский район, МО ячейковые контурные (2), пачки картонные "Талажское", Талажское шоссе, д.22) №02И-124/18 ООО "МК-Компани" (Архангельская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 380917 от 19.01.2018 область. Приморский район, МО 10шт., упаковки безъячейковые контурные "Талажское", Талажское шоссе, д.22) №02И-185/17 ООО "Мурманск фармация" (Мурманская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 830817 от 27.01.2017 область, г.Мурманск, ул.Генерала ячейковые контурные (2), пачки картонные Щербакова, д.16) №02И-185/17 ООО "ПЕРВАЯ АПТЕКА" (Архангельская Лопедиум таблетки 2мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия GY3228 от 27.01.2017 область, г.Архангельск, ул.Воскресенская, ячейковые контурные (1), пачки картонные Д.101) №02И-185/17 ООО "ПЕРВАЯ АПТЕКА" (Архангельская Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 1540917 от 27.01.2017 область, г.Архангельск, ул.Воскресенская, упаковки ячейковые контурные ОАО Д.101) № 02И-185/17 ООО "ПЕРВАЯ АПТЕКА" (Архангельская Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 160517 от 27.01.2017 область, г.Архангельск, ул.Воскресенская, 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), Д.101) пачки картонные №02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Ярославль" (Ярославская КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 081117 от 19.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Пожарского, д.9) кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Ярославль" (Ярославская Де-Нол таблетки покрытые пленочной Р-Фарм ЗАО Россия 6690117 от 19.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Пожарского, д.9) оболочкой 120мг 8шт., блистеры (7), пачки картонные №02И-124/18 ООО "ПУЛЬС Ярославль" (Ярославская Де-Нол таблетки покрытые пленочной ЗАО "Р-Фарм"/ Россия 264052017 от 19.01.2018 область, г.Ярославль, ул.Пожарского, д.9) оболочкой 120мг 8шт., блистеры (14), пачки упаковано АО "ОРТАТ"
картонные №02И-185/17 ООО "ФАРМАЦИЯ ЗАПОЛЯРЬЯ" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 360617 от 27.01.2017 (Мурманская область, г.Мурманск, безъячейковые контурные ул.Полярные Зори, д.2) №02И-185/17 ООО "ФАРМАЦИЯ ЗАПОЛЯРЬЯ" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 2440717 от 27.01.2017 (Мурманская область, г.Мурманск, безъячейковые контурные ОАО ул.Полярные Зори, д.2) №02И-124/18 ООО фирма "Содействие" (Архангельская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 170217 от 19.01.2018 область, г.Архангельск, ул.Гайдара, д.52) кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО фирма "Содействие" (Архангельская Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 550417 от 19.01.2018 область, г.Архангельск, ул.Гайдара, д.52) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ООО фирма "Содействие" (Архангельская Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 71217 от 19.01.2018 область, г.Архангельск, ул.Гайдара, д.52) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО №02И-185/17 ООО "Аптечная сеть "Здравушка" Кареил драже 35мг 10шт., упаковки ячейковые АО "Софарма" Болгария 2110217 от 27.01.2017 (Мурманская область, г.Мончегорск, контурные (8), пачки картонные ул.Кондрикова, д. 18)

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 15.06.5019 № OLY - 1459/18
Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2228483
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1459/18 от 15.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи