РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3034/18 от 20.12.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-3034/18 от 20.12.2018

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Раствор магния сульфата для наружного применения 5% 200 мл «Стерильно», бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ОГУП «Фармация», г. Тверь, Россия (владелец ОГУП «Фармация», Тверская область, г. Тверь, бульвар Гусева, д. 14, корп, 2), показатель «Срок годности» - серии 168/250;
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл «Стерильно», бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель БУЗ Орловской области «НКМЦ им. З.И. Круглой», г. Орёл, Россия (владелец БУЗ Орловской области «НКМЦ им. З.И. Круглой», Орловская область, г. Орёл, ул. Октябрьская, д. 4), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 1604;
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл «Стерильно», бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГУП «Волгофарм» Аптека № 255, г. Волгоград, Россия (владелец аптека ГУП «Волгофарм» Аптека № 255, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, д. 33), показатель «Срок годности» - Ан. 137.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тверской области. Орловской области. Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения Z270046 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 303^ сфере здравоохранения На № _____________от _______________
Медицинские организации Г “
О прекращении обращения Органы управления серий лекарственных средств здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Раствор магния суль(})ата для наружного применения 5% 200 мл «Стерильно», бутылки стеклянные для крови, транс(})узионных и ин(})узионных препаратов, изготовитель ОГУП «Фармация», г. Тверь, Россия (владелец ОГУП «Фармация», Тверская область, г. Тверь, бульвар Гусева, д. 14, корп, 2), показатель «Срок годности» - серии 168/250;
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл «Стерильно», бутылки стеклянные для крови, транс({)узионных и инс()узионных препаратов, изготовитель БУЗ Орловской области «НКМЦ им. З.И. Круглой», г. Орёл, Россия (владелец БУЗ Орловской области «НКМЦ им. З.И. Круглой», Орловская область, г. Орёл, ул. Октябрьская, д. 4), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 1604;
- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл «Стерильно», бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГУП «Волгофарм» Аптека № 255, г. Волгоград, Россия (владелец аптека ГУП «Волгофарм» Аптека № 255, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, д. 33), показатель «Срок годности» - Ан. 137.
Территориальным органам Росздравнадзора по Тверской области. Орловской области. Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных

М.А. Мурашко

Министерство & здравоохранения Российской Федерации
2270046
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР м АА лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в КО. 1h, MOLE OL - 8028// сфере здравоохранения На № oT Г | Медицинские организации О прекращении обращения Органы управления серий лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Раствор магния сульфата для наружного применения 5% 200 мл «Стерильно», бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ОГУП «Фармация», г. Тверь, Россия (владелец ОГУП «Фармация», Тверская область, г. Тверь, бульвар Гусева, д. 14, корп. 2), показатель «Срок годности» - серии 168/250;

- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл «Стерильно», бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель БУЗ Орловской области «НКМЦ им. 3.И. Круглой», г. Орёл, Россия (владелец БУЗ Орловской области «НКМЦ им. З.И. Круглой», Орловская область, г. Орёл, ул. Октябрьская, д. 4), показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 1604;

- Раствор натрия хлорида для наружного применения 10% 200 мл «Стерильно», бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГУП «Волгофарм» Аптека № 255, г. Волгоград, Россия (владелец аптека ГУП «Волгофарм» Аптека № 255, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, д. 33), показатель «Срок годности» - Ан. 137.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тверской области, Орловской области, Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадз
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-3034/18 от 20.12.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи