Информационное письмо № 01И-1577/18 от 25.06.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1577/18 от 25.06.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве из обращения лекарственного препарата


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения информирует о принятом ООО «Витабиотикс» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Менопейс, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий МЕ1701Р, МЕ1703Р производства «Томпсон энд Кэппер Лтд», Великобритания), упаковано: «Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг) Лтд, Великобритания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (аскорбиновая кислота)».

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.05.2018 №01И-1254/18.

Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС ОВ.ФМ08.Д57275 от 03.04.2017, № РОСС ОВ.ФМ08.Д61172 от 10.05.2017.

Росздравнадзор предлагает ООО «Витабиотикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1577/18 от 25.06.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1577/18 от 25.06.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации