РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1608/18 от 27.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1608/18 от 27.06.2018

О приостановлении реализации лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ФГУП «Московский Эндокринный завод» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые
контурные (100), коробки картонные (только для стационара)» серии 220917 производства ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228873 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы -/f Федеральной службы по надзору На № ОТ в сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ФГУП «Московский Эндокринный завод» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (100), коробки картонные (только для стационара)» серии 220917 производства ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обрашения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

a а ков
Российской Федерации 2228873 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 A2LOC AOLE № OL 4 - 1E6OL/ Л Федеральной службы по надзору На № OT B сфере здравоохранения № am Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств O приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ФГУП «Московский Эндокринный завод» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (100), коробки картонные (только для стационара)» серии 220917 производства ФГУП «Московский Эндокринный завод», Россия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1608/18 от 27.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи