Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2232006 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы П '/ ( У - '/ 6 5 5 / Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ «Оренбургский информационно­ методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (г. Оренбург) лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
- «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные», производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, владелец ООО «ФК «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС», Московская область, показатель «Описание» (в некоторых упаковках присутствуют как целые таблетки так и половинки; часть таблеток со сколами) - серии 550318;
- «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, владелец ООО «ФК «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС», Московская область, показатель «Маркировка» (на этикетке одной ампулы отсутствует номер серии и срок годности, на этикетках части ампул номер серии и срок годности нанесены сдвоенным шрифтом) - серии 060917.
Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
I
Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ «Оренбургский информационно- методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (г. Оренбург) лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

— «Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные», производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, владелец ООО «ФК «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС», Московская область, показатель «Описание» (в некоторых упаковках присутствуют как целые таблетки так и половинки; часть таблеток со сколами) - серии 550318;

— «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, — владелец ООО «ФК «Интерлек», г. Самара, Самарская область/поставщик ЗАО «АРАЛ ПЛЮС», Московская область, показатель «Маркировка» (на этикетке одной ампулы отсутствует номер серии и срок годности, на этикетках части ампул номер серии и срок годности нанесены сдвоенным шрифтом) - серии 060917.

Территориальным органам Росздравнадзора по Самарской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.