РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1684/18 от 06.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1684/18 от 06.07.2018

О приостановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию

Руководителям организаций производителей лекарственных
средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.06.2018 о приостановлении
сертификата пригодности на субстанцию «Аскорбиновая кислота» производства «Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай) в связи с запросом держателя сертификата о временной неспособности производить субстанцию в соответствии
с установленными требованиями.

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2228755 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Руководителям организаций- производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
/ '/ S ’
На № от

О приостановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.06.2018 о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Аскорбиновая кислота» производства «Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай) в связи с запросом держателя сертификата о временной неспособности производить субстанцию в соответствии с установленными требованиями.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко

С.А.Тарасова (499)578-01-27

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ %
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций-
производителей лекарственных
Министерство здравоохранения [И ОО ||
2228755
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 es
OS3.OF bO1f № Ом - вби На № от Г. |

О приостановлении сертификата
пригодности на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.06.2018 о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Аскорбиновая кислота» производства «Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай) в связи с запросом держателя сертификата о временной неспособности производить субстанцию в соответствии с установленными требованиями.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1684/18 от 06.07.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи