Министерство здравоохранения 2236276 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие П экспертизу качества О прекращении действия лекарственных средств сертификата соответствия
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Ланцет» решении прекратить действие сертификата соответствР1я № РОСС IL.MIT25.A24451 от 30.05.2016 на лекарственный препарат «КамРОУ раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект;
(флаконы 2 мл (1) + иглы (1) - №1) (1), пачки картонные» серии DA5131115 производства «Камада Лтд.» (Израиль).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Белок» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.03.2017 №01И-776/17.
Росздравнадзор предлагает АО «Ланцет» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данного сертификата соответствия.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения am (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору OG OF OLE. № ©1471 Y/ 15 в сфере здравоохранения На № oT Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества О прекращении действия лекарственных средств
сертификата соответствия
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Ланцет» решении прекратить действие сертификата соответствия № РОСС IL.MII25.A24451 от 30.05.2016 на лекарственный препарат «КамРОУ раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект:
(флаконы 2 мл (1) + иглы (1) - Nel) (1), пачки картонные» серии DA5131115 производства «Камада Лтд.» (Израиль).

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Белок» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.03.2017 №01И-776/17.

Росздравнадзор предлагает АО «Ланцет» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данного сертификата соответствия.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85