РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-393/07 от 23.05.2007


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-393/07 от 23.05.2007

Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства

Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Диклофенак, таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой 100 мг (блистеры) № 28», серий А7016, A7017, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, требованиям НД 42-12319-02 по показателю «Посторонние примеси», сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и социального развития ⎡ ⎤
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества 24.05.2007_______ № 01И-393/07_____ лекарственных средств На № ___________ от _______________
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» ⎡ ⎤ Росздравнадзора Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Диклофенак, таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой 100 мг (блистеры) № 28», серий А7016, А7017, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, требованиям НД 42-12319-02 по показателю «Посторонние примеси», сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
24.05.2007 № 01И-393/07 лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Диклофенак, таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой 100 мг (блистеры) № 28», серий А7016, A7017, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, требованиям НД 42-12319-02 по показателю «Посторонние примеси», сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07

Скачать документ: Письмо 01И-393/07 от 23.05.2007

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи