Информационное письмо № 01И-414/07 от 07.06.2007

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-414/07 от 07.06.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве предприятием производителем лекарственных средств


Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Центры контроля качества лекарственных средств

Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения спиртовой, 1% 10 мл», серии 101006, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», (Россия), требованиям ФСП 42-0068-5198-04, по показателю «Упаковка» (этикетки и флаконы залиты содержимом флакона), производителем принято решение об отзыве партии указанного лекарственного препарата, которая была поставлена на территорию Ставропольского края филиалом ЗАО ЦВ «Протек» - «Протек-39».

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственного средства центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственного средства информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Н.В.Юргель


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-414/07 от 07.06.2007

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-414/07 от 07.06.2007

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации