2239917
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
Федеральной службы по надзору I I О/. Ю // № в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О гражданском обороте М едицинские организации лекарственного средетва «КаРОУ» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «Ланцет» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел «Белок» на лекарственный препарат «КамРОУ, раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект: (флакон 2 мл (1)+ иглы (1) -№ 1) (1), пачки картонные» производства «Камада Лтд.», Израиль, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата «КамРОУ, раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект: (флакон 2 мл (1)+ иглы (1) -№ 1) (1), пачки картонные» серии DA5131115А (партия в количестве 316 упаковок) на основании сертификата соответствия №РОСС IL. МП25.А48783 от 18.05.2018.
Письмом Росздравнадзора от 09.07.2018 №01И-1714/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданного сертификата соответствия на указанную серию лекарственного препарата.

М.А.Мурашко

И.А, Елагина 8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
ИА
“

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 BO ME № Wel- M00 fe
Ha № OT
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
г о
О гражданском обороте лекарственного средства «КаРОУ»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО «Ланцет» сведения о внесении изменений в нормативную документацию в раздел «Белок» на лекарственный препарат «КамРОУ, раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект: (флакон 2 мл (1)+ иглы (1) -№ 1) (1), пачки картонные» производства «Камада Лтд.», Израиль, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот лекарственного препарата «КамРОУ, раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект: (флакон 2 мл (1)+ иглы (1) -№ 1) (1), пачки картонные» серии DA5131115A (партия в количестве 316 упаковок) на основании сертификата соответствия №РОСС IL. МП25.А48783 or 18.05.2018.

Письмом Росздравнадзора от 09.07.2018 №01И-1714/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданного сертификата соответствия на указанную серию лекарственного препарата.

Uf р М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19