РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1812/18 от 24.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1812/18 от 24.07.2018

Об изменении условий хранения лекарственного средства «Гутталакс®»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении условий хранения лекарственного препарата для медицинского применения «Гутталакс®, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл» производства «Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, в связи с внесением изменений в
утвержденную нормативную документацию П N015238/01-270110 (изменение № 3 от 18.04.2017).
Указанный лекарственный препарат с условиями хранения «Хранить при температуре не выше 30 С, не замораживать» выпускается:
- «Гутталакс®, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл», начиная с декабря 2017 года (серии 732964А, 732965А, 732966В);
- «Гутталакс®, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 30 мл», начиная с января 2018 года (серии 733274А, 831142А).

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения 2 2 3 9 9 4 6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств
На № от
I Об изменении условий хранения 1 лекарственного средства «Гутталакс®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении условий хранения лекарственного препарата для медицинского применения «Гутталакс®, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл» производства «Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию П N015238/01-270110 (изменение № 3 от 18.04.2017).
Указанный лекарственный препарат с условиями хранения «Хранить при температуре не выше 30 С, не замораживать» выпускается:
- «Гутталакс®, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл», начиная с декабря 2017 года (серии 732964А, 732965А, 732966В);
- «Гутталакс®, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 30 мл», начиная с января 2018 года (серии 733274А, 831142А).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

и.А.Елагина 8 (4 9 9 )5 7 8 02-19

Министерство здравоохранения
‹ ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
р а р. лекарственных средств LY OL MU» Chu ИЕ
Ha Ne OT
[ Об изменении условий хранения |
лекарственного средства «Гутталакс®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении условий хранения лекарственного препарата для медицинского применения «Гутталакс”, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл» производства «Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию IT №015238/01-270110 (изменение № 3 от 18.04.2017).

Указанный лекарственный препарат с условиями хранения «Хранить при температуре не выше 30 C, не замораживать» выпускается:

- «Гутталакс®, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл», начиная с декабря 2017 года (серии 732964А, 732965A, 732966B);

- «Гутталакс®, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 30 мл», начиная с января 2018 года (серии 733274А, 831142А).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1812/18 от 24.07.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи