РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1814/18 от 24.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1814/18 от 24.07.2018

Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Трихо-ПИН®» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Северная звезда», касающееся отмены государственной регистрации лекарственного препарата «Трихо-ПИН®, таблетки 250 мг» производства ЗАО «Северная звезда» (прилагается).

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения 2239954 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № ___________ от

Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Трихо-ПИН®» и исключении его из государственного реестра лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Северная звезда», касающееся отмены государственной регистрации лекарственного препарата «Трихо-ПИН®, таблетки 250 мг» производства ЗАО «Северная звезда» (прилагается).

Приложение: на 2 л в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19 1359160 Фармацевтическая
Северная li ••••• Компания 111141, г. Москва, Зеленый пр-т, д.5/12 стр. 1 тел./факс (495) 482-25-60, (812) 493-28-19 E-mail: comDanv@ns03.ru

Исх. от 1б. О^. До/ ^ Руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко Субъектам обращения лекарственных средств
Информационное письмо об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственного препарата «Трихо-ПИН® таблетки 250 мг», производитель и владелец РУ ЗАО «Северная звезда», Россия, регистрационное удостоверение № Р N0002272/01 от 10.04.2008 г.

Уважаемые специалисты здравоохранения!

Информируем Вас об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств лекарственного препарата «Трихо-ПИН® таблетки 250 мг» (регистрационное удостоверение № Р N0002272/01 от 10.04.2008 г., НД Р N0002272/01-231209), производимого ЗАО «Северная звезда», Россия (Лицензия на осуществление производства лекарственных средств № 00003-ЛС от 23 ноября 2017 г., заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP-0033-000212/17 и № GMP-0033-000213/17 от 21.12.2017 г).
Решение об отмене принято в связи с исключением данного лекарственного препарата из «Продуктового портфеля» компании и не связано с его качеством и безопасностью.
Лекарственный препарат не выпускается с 2008 года.
Для получения дополнительной информации просим обращаться по адресу Ленинградская обл, Всеволожский район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4 корп. 1.
E-mail: companv@ns03.ru Тел/факс (812) 309-21-77, доб. № 159

С уважением.
Уполномоченное лицо по фармаконадзору ЗАО «Северная звезда» Петрова Ю.М.

Приложение: 1. Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств № 20-3/1209 от 29.06.2018 г. на 1 листе.
Росздраонадзор У п р а в л е н и е д е л ам и От де л д е л о п р о и з в о д с т в а и архива
А.А. Трапкова М ИНИСТЕРСТВО зд ра во о х ра н ен и я ЗАО «Северная звезда», Россия РО С С И Й С К О Й Ф ЕДЕРАЦИ И (МИНЗДРАВ ГОССИИ) Зеленый пр-т,, д, 5/12, стр. 1 С Т А Т С -С Е К Р Е Т А Р Ь - г. Москва, 111141 ЗА М ЕС ТИ ТЕЛ Ь М ИНИСТРА Рахмаиовский пср., д. 3/25, стр. 1, 2, 3,4, Москва, ГС П -4,127994 тел.: (495) 628-44-53. факс: (495) 628-50-58
м.ре.лсп ^
На № ^ от Л С /i

Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение Р N0002272/01 от 10.04.2008 выдано Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), Россия):
__________ Трихо-ПИН®_________________________
(торговое наименование лекарственного препарата) Метронидазол (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование) таблетки, 250 мг ______
(лекарственная форма, дозировка) Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), Россия 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г,п. Кузьмоловский, здание цеха X9l 88 __
(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ЗАО «Северная звезда» заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.

Картавцова Т В .
(495) 627 24

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ot Я 22 ot Vd № LI hb, Я Vf
Ha Ne OT Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Tpuxo-IIMH®» и исключении его из
государственного реестра лекарственных средств
2239954


Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Северная звезда», касающееся отмены государственной регистрации лекарственного препарата «Трихо-ПИН®, таблетки 250 мг» производства ЗАО «Северная звезда»
(прилагается).

Приложение: Ha 2 лв | экз.

Врио руководителя
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
Д.В.Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1814/18 от 24.07.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи