РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1821/18 от 24.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1821/18 от 24.07.2018

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ФП «Оболенское» решении
отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов:
- «Толперизон-OBL, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.,упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 30516, 40516, 50516,60516, 70516, 80516, 90516, 100516, 110516, 120516, 130516, 140516, 150516,
190916, 200916 производства ЗАО «ФП «Оболенское»;
- «Толперизон-OBL, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт.,упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10516 производства ЗАО «ФП «Оболенское».

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: 07.12.2017 №01И-3042/17, от 29.12.2017 №01И-3279/17.

Росздравнадзор предлагает АО «ФП «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий
лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2240006 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъекты обращения '
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ФП «Оболенское» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов:
- «Толперизон-OBL, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 30516, 40516, 50516, 60516, 70516, 80516, 90516, 100516, 110516, 120516, 130516, 140516, 150516, 190916, 200916 производства ЗАО «ФП «Оболенское»;
- «Толперизон-OBL, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10516 производства ЗАО «ФП «Оболенское».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: 07.12.2017 №01И-3042/17, от 29.12.2017 №01И-3279/17.
Росздравнадзор предлагает АО «ФП «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПРО
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
AY. Oe ee Vie № 22 “fob, Vip г в сфере здравоохранения
На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения Медицинские организации
лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «ФП «Оболенское» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов:

- «ГТолперизон-ОВГ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 30516, 40516, 50516, 60516, 70516, 80516, 90516, 100516, 110516, 120516, 130516, 140516, 150516, 190916, 200916 производства ЗАО «ФП «Оболенское»;

- «Голперизон-ОВГ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт.., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10516 производства ЗАО «ФП «Оболенское».

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: 07.12.2017 №01И-3042/17, от 29.12.2017 №01И-3279/17.

° Росздравнадзор предлагает АО «ФП «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ( Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-1821/18 от 24.07.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи