РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1823/18 от 26.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1823/18 от 26.07.2018

О необходимости изъятия лекарственного препарата "Визанна"

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
cфepe здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивщих от АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» серии WEP7AJ, имеющего маркировку на первичной и вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации АО «БАИЕР» указанная серия данного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики; ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2240897 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

На №
к.
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ж 07.^Ш от Территориальные органы Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О необходим ости изъятия лекарственного средства «Визанна» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивщих от АО «БАИЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» серии WEP7AJ, имеющего маркировку на первичной и вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации АО «БАИЕР» указанная серия данного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики; ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27

2240897
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы ) р и) 2 if v ee 0, if / № lf — ty , 2 Федеральной службы по надзору в
На № ‘se сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости изъятия
лекарственного средства «Визанна» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» серии WEP7AJ, имеющего маркировку на первичной и вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

По информации АО «БАЙЕР» указанная серия данного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики; ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 0127

Скачать документ: Письмо 01И-1823/18 от 26.07.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи