Информационное письмо № 01И-208/08 от 06.05.2008

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-208/08 от 06.05.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства


Субъекты обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Центры контроля качества лекарственных средств

Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании «Бофур Ипсен Фарма», Франция сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД (флаконы) № 1», серии 617В, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд.», Великобритания.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07 Приложение к письму от 06.05.2008 № 01И-208/08

Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД (флаконы) № 1», серии 617В;

Фальсифицированный препарат Оригинальный препарат

На первичной и вторичной упаковках указана дата производства: 06/2006. На первичной и вторичной упаковках указана дата производства: 08/2006.

Фальсификат Подлинная серия 617В

На вторичной упаковке маркировка номера серии, даты производства, срока годности выполнена методом тиснения. На вторичной упаковке маркировка номера серии, даты производства, срока годности выполнена методом тиснения с нанесением чернил.



Фальсифицированная серия Фальсифицированная серия Подлинная серия 617В

Пластик поддона, в котором расположен флакон, белого цвета с желтоватым оттенком. Пластик поддона, в котором расположен флакон, белого цвета.

Картон вторичной упаковки белого с желтоватым оттенком цвета.

Картон вторичной упаковки белого цвета.

Верх пластмассового поддона прозрачный с желтоватым оттенком. Верх пластмассового поддона прозрачный и бесцветный.

Флакон препарата, плотно расположен в пластмассовом поддоне. Флакон препарата, расположен в пластмассовом поддон не плотно, выпадает.

Руководитель Н.В.Юргель


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-208/08 от 06.05.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


УФНС России по МО приглашает 24 июня 2021 года в 11.00 принять участие в онлайн-конференции по теме: «Обжалование актов налоговых органов»

Участники онлайн-конференции узнают о преимуществах досудебного разрешения налоговых споров, о порядке и способах подачи жалобы (апелляционной жалобы) в налоговые органы, в том числе и по телекоммуникационным каналам связи, позволяющим отправлять документы с рабочего места. Отдельное внимание будет уделено особенностям заполнения формы жалобы (апелляционной жалобы) и порядку ее рассмотрения.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-208/08 от 06.05.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации