РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-240/08 от 22.05.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-240/08 от 22.05.2008

Об изъятии из обращения лекарственного средства

Субъекты обращения
лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

Центры контроля качества
лекарственных средств

Филиала ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора

В социальную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении лекарственного препарата "Зомета", порошок для приготовления раствора для инъекций 4мг в комплекте с растворителем-вода для инъекций(ампулы) 5мл" серии S0080, производства "Новартис Фарма АГ", Швейцария. По информации компания "Новартис Фарма" указанная серия лекарственного средства не ввозилась на территорию Российской Федерации.

Указанное лекарственное средство подлежит изъятию из обращения и уничтожения в установленном порядке.

Территориальным органом Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06. "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель
Н.В. Юргель

Миннстерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
AR 09, RO05, № ‘fe 7 лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
Об изъятии из обращения лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении лекарственного препарата «Зомета®, порошок для приготовления раствора для инъекций 4 мг в комплекте с растворителем- вода для инъекций (ампулы) 5 мл» серии 50080, производства «Новартис Фарма АГ», Швейцария. По информации компании «Новартис Фарма» указанная серия лекарственного средства не ввозилась на территорию Российской Федерации.

Указанное лекарственное средство подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель Fr о Н.В.Юргель
С.А Тарасова 698-43-04

Скачать документ: Письмо 01И-240/08 от 22.05.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи