РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-247/08 от 23.05.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-247/08 от 23.05.2008

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства.

Скачать письмо по ссылке

I l Cy6beKTbI 06pameHIDI JIeKapCTBeHHbIX MHHHCTepCTBO 3i\paBOOXpaHeHHH'H Cpe,n:CTB COl.\HaJIbHOrO pa3BHTli1I POCCIIHCKOH ei\epal.\IIH

YnpaBJIeHIUI POC3,n:paBHa,n:30pa no
E)l;EP AJIbHAJI CJ!Y)l(EA no HA)l;30PY B CEPE cy6beKTaM POCCI1HCKOH

I06 H3'MIUUI ¢arrbcmjmI(HpOBaHHoro l JIeKapCTBeHHOrO cpe.n:CTBa

e.n:epaJIbHaJI cJIy)K6a no Hamopy B cK «AKpMxIIH», c006IIJ;aeT 0 Heo6xo,n:IIMOCTII M3'b5ITII5I K «AKpMxIIH», POCCM5I.
113'b5ITlliO M YHWITO)KeHlliO B yCTaHOBJIeHHOMnOp5I,n:Kerro,n:JIe)KaTyrraKOBKl:I ,n:aHHoro nperrapaTa YKa3aHHOH cepIIII, MMeIOIIJ;Me OTJIMl:IMTeJIbHble rrpM3HaKl:I, rrepeqMCJIeHHble B npMJIO)KeHMM.
e,n:epaJIbHa5I cJIy)K6a rro Ha,n:30py B c TeppMTOpIIaJIbHbIM opraHaM POC3,n:paBHa,n:30parrpOBeCTM MepOrrpM5ITM5I B COOTBeTCTBMMC I10p5I,n:KOM, rrpe,n:ycMoTpeHHbIM rrMCbMOM POC3,n:paBHa,n:30paOT 08.02.2006 .N2 0111-92/06 «06 opraHM3aU;MM pa60TbI TeppMTOpMaJIbHbIX yrrpaBJIeHMH Poc3,n:paBHa,n:30pa C MH
ITpI1JIO)l(eHI1e: Ha 1JI. B 1 3K3.

C.B.IIlaIIKHHa 6249507 2 ITpfInmKeHfIe K rrfIcbMY OT £3. tJ,£ £a?Jt N2 01« -,J y.,/o-?
OTnfIQfITenbHbIe rrpfI3HaKfI
Ta6rreTKM 6erroro C KpeMOBhIM Ta6rreTKM 6erroro IJ;BeTa, Ha rrOBepXHOCTM OTTeHKOM IJ;BeTa, Ha rrOBepXHOCTM Ta6rreTOK rpaBMpOBKa CMMBorrOB «452», Ta6rreTOK rpaBHpOBKa CMMBorrOB «SQUIBB» KpyrrHaR.
«452», «SQUIBB» 60rree MerrKaR.
Ha PMMHcTpyKIJ;MR rro Me.nMIJ;MHCKOMy MHCTpyKIJ;M5I no Me.nHIJ;MHCKOMy rrpMMeHeHMIO HaneLJaTaHa Ha nrroTHoH, npMMeHeHHIO HaneqaTaHa Ha TOHKOH 6erroH C cepoBaThIM OTTeHKOM 6yMare, 6erroH 6yMare, pa3Mepa a3Me a 6yMarM 17,9 *22,4 MM. 6yMarM 17, 85 *22,5 MM.
Hi BTOplILJHOH ynaKoBKe Ha.nnlICh Ha BTOplILJHOH ynaKoBKe Ha.nnMCh «KanOTeH» BhIIIOllHeHa rnplI
Ha BTOpMLJHOHynaKoBKe npMcyTcTBylOT Ha BTOPMqHOH ynaKoBKe Ha.nnIICM: «IIpOII3BO.nCTBO npenapaTa npHcyTcTByeT Ha.nnHCh:
COOTBeTcTByeT Tpe6oBaHM5IM GMP», «ITpOM3BO.nCTBO npenapaTa «CBM.neTerrhcTBo N2 1 OT27.02.02».
COOTBeTcTByeTTpe6oBaHM5IM GMP».

Ha BTOpMLJHOH yrraKoBKe YKa3aHO Ha BTOpHLJHOH ynaKoBKe YKa3aHO cOKpar:u;eHHoe Ha3BaHMe KOM6MHaTa: OAO norrHoe Ha3BaHHe KOM6HHaTa:
«XMM
KOM6MHaTa (www.akrihin.ru .
'*' _~-._4.- -

C.B .1IlanKmra 6249507

Министерство здравоохранения и средств социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Управления Росздравнадзора по
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ субъектам Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Центры контроля качества 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 лекарственных средств
тел.: 698 46 28, 698 46 11
43.06. #009, _№ ОИ ИР Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора
На № от
Г Об изъятии фальсифицированного |
лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ОАО ХФК «Акрихин», сообщает о необходимости — изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Капотен®, таблетки 25 мг (блистеры) № 40», серии 100206, на упаковках которого указан производитель ОАО ХФК «Акрихин», Россия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель ; nn Н.В.Юргель
С.В.Шапкина 624 95 07
|

Субъекты обращения лекарственных

Скачать документ: Письмо 01И-247/08 от 23.05.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи


Copyright 2013-2023 Все права защищены, Фармацевтическая компания МЕДАРГО.
Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах. При любом использовании материалов сайта, гиперссылка (hyperlink) обязательна.
Все опубликованные на сайте материалы предназначены только для специалистов в области медицины и фармацевтики и не предназначены для конечных потребителей лекарственных препаратов и медицинских услуг.