Информационное письмо № 01И-1646/18 от 04.07.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1646/18 от 04.07.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям;

- «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для (со вкусом черной смородины), пакеты однодозовые (10), пачки картонные», производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ФГУП «Объединенный санаторий «Подмосковье»» Управления делами Президента Российской Федерации, п/о сан. «Подмосковье», Московская область/поставщик ЗАО «Профит Мед», г. Москва, показатели: «Описание» (слегка скомковавшийся порошок) - серии 540917.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1646/18 от 04.07.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Специальное предложение по медизделиям приютам для животных
Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-1646/18 от 04.07.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации