РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-272/08 от 28.05.2008


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-272/08 от 28.05.2008

Во изменении письма от 13.03.2008 № 04И-106/08

Субъекты обращения
лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации

Центры контроля качества
лекарственных средств
Филиалы ФГУ "НЦЭСМП"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует об исключении п.1 из письма от 13.03.2008 № 04И-106/08:
- Туссин, сироп 100мг/5мл (флаконы пластиковые) 118мл в комплекте с чашечкой дозировочной/, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущена ошибка в указании дозировки), "Маркировка" (на первичной упаковке допущена ошибка в указании дозировки) серии 7D07.

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного препарата, соответствующего требованиям НД 42-7079-02, изм.№1.

Руководитель
Н.В.Юргель

Министерство здравоохранения A Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
4.25. 4» № ри [OF лекарственных средств На № от о Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Г | Росздравнадзора Во изменение письма от 13.03.2008 № 04И-106/08
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует об исключении п. | из письма от 13.03.2008 № 04И-106/08:

- Туссин, сироп 100 мг5 мл (флаконы пластиковые) 118 мл
/в комплекте с чашечкой дозировочной/, производства "Carmen
Инк", США, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск,
показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому
применению допущена ошибка в указании дозировки),
"Маркировка" (на первичной упаковке допущена ошибка в
указании дозировки) - серии 7107.

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного препарата, соответствующего требованиям НД 42-7079-02, изм. № 1.

Руководитель Е a ae Н.В.Юргель
С.В.Шалпкина 624 95 07

Скачать документ: Письмо 01И-272/08 от 28.05.2008

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи