Министерство здравоохранения и
социального развитня Субъекты обращения
Рони Ондериник лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Управления Росздравнадзора по ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И суб ey 0 ор изя убъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества лекарственных средств OY 26. b008, NOS -~ALY/OF P Be Ha № or 28.05.2008 __ Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
[

Росздравнадзора
Об изъятии из обращения лекарственного средства
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция- порошок» серий 0703023, 0703024, реализуемые как продукция, выпускаемая «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия. По информации компании- производителя, производство фармацевтической субстанции указанных серий не осуществлялось.

Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция- порошок» серий 0703023, 0703024 на упаковках которой указан производитель «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, и лекарственных средств, произведенных из указанной субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель Е a Н.В.Юргель
С.В. .Шапкина 624 95 07