Министерство здравоохранения и Г социального развитня
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
субъектам Российской Федерации 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. |

тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
£6.06. £0082 № РИ. ДАНИИ лекарственных средств На № от Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Г | Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Капреостат, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг (флаконы)» серии SCID-605 производства «Симпекс Фарма Пвт.», Индия, требованиям НД 42-13674-05, изм. № 1 по показателям «Цветность», «Механические включения», «Упаковка», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах».

}

== 25°
Руководитель Н.В.Юргель
C.A.Tapacona 698 43 04