Информационное письмо № 01И-298/08 от 10.06.2008

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-298/08 от 10.06.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств;

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств";

- Велмен, капсулы (блистеры) № 30, производства "Витабиотикс Лтд", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -"Протек-19" г. Пермь, показатель "Описание" (на капсуле надписи, не предусмотренные нормативной документацией) - серии \Е635039.

- Перфектил, капсулы (блистеры) № 30, производства "Витабиотикс Лтд", Великобритания, поставщик ООО "Интеркэр" г. Пермь, показатель "Описание" (на капсуле надписи, не предусмотренные нормативной документацией) - серии РЕбО9Р.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области";

- Ацетилсалициловая кислота, субстанция, производства АО "К.О.Химпрод", Румыния, поставщик ЗАО "Инвикон" г. Екатеринбург, показатели "Описание" (белый кристаллический порошок с запахом уксусной кислоты), "Количественное содержание" - серии 377 от 03.2007.3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан;

- Горпиле, пастилки [лимонно-медовые] (стрипы) № 12, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО "Зета-Фарм Уфа", показатель "Маркировка" (на стрипе неверно указан вкус) - серии ОНГ-2741.

- Левомицетин, капли глазные 0,25% (флаконы) 10 мл /в комплекте с крышкой-капельницей/ производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Рифарм" г. Уфа, показатель "Описание" (бесцветная жидкость с включениями, не разбивающимися при встряхивании) - серии 080807.

4. Забракованные — Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ";

- Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "РЦСЗ Ленмединформ" г. Санкт-Петербург, показатель "Механические включения" - серии 400907.

5. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр";

- Ортофен, мазь для наружного применения 2% (тубы алюминиевые) 30 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик 000 "Компания "Донской госпиталь" г. Ростов-на-Дону, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 481107.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель

Г.В. Ячменцова 698 26 24


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-298/08 от 10.06.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-298/08 от 10.06.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации