РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-312/08 от 11.06.2008
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-312/08 от 11.06.2008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-312/08 от 11.06.2008
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.
Скачать письмо по ссылке
MHHHCTepCTBO 3~paBOOXpaHeHIIH COilllaJIbHOrO pa3BHTHH II I l POCCHUCKOii l1>e~epailHIl Cy6'beKTbI 06pam;eHIDI JIeKapCTBeHHbIX Cpe,n:CTB
1. 3a6paKoBaHHble rv "L(eHTP KOHTpOJI5I KaqeCTBa II cepTII
- ,n:poTaBepIIH, pacTBop ,n:JI5IIIH'beKJJ;IIH 20 Mr/MJI 2 MJI (aMrryJIbI TeMHoro CTeKJIa) N~ 10, rrpoII3Bo,n:cTBa OAO "EIiOXlIMIIK", rrOCTaBm;IIK 3AO "CMA HHTepHeHIIIHJI-CapaToB" r. CapaToB, rrOKa3aTeJIb "MeXaHlJqeCKlie BKmoqeHIDI" - cepIIII 40208.
2. 3a6paKoBaHHble rv "L(eHTp KOHTpOJI5I KaqeCTBa II cepnHlmKaU;1I1I JIeKapCTBeHHblx cpe,n:cTB Pecrry6JIliKII TaTapcTaH":
- Ha
- Ha
3. 3a6paKoBaHHble rY3 "HM)Keropo,n:cKlIH: o6naCTHOH: .u;eHTp rro KOHTpomo KaqeCTBa M CepTM
- HH
4. 3a6paKoBaHHble rY3 "OpeH6yprcKMH: MH .u;eHTp rro 3KcrrepTM3e, y-qeTy M aHaTIM3Y 06paIIJ;eHM5I cpe,n:cTB Me,n:M.u;MHCKoro rrpMMeHeHM5I":
- 3yKenTOrO .u;BeTa C KOpM"tlHeBbIMli BKparrneHM5IMlI) - cepliM 10906.
5. 3a6paKoBaHHble rY3 "IIepMCKlIH: o6naCTHOH:.u;eHTp KOHTpomr Ka"tleCTBa1I cepTM
- MMnbraMMa, pacTBop ,n:JI5I MHbeK.u;MH: (aMrrynbI) 2 Mn N~ 5, rrpoM3Bo,n:cTBa "BepBar apMa rM6X M Ko.Kr", repMaHM5I, rrOCTaBIIJ;MK 000 'TO,n:OBaTIOB" r. IIepMb, rrOKa3aTenb "KOnlI"tleCTBeHHoe orrpe,n:eneHMe", "MapKMpoBKa" (Ha Kopo6Ke B COCTaBe rrperrapaTa HaMMeHOBaHM5I MHrpM,n:MeHToB HarrMcaHbI cnMTHO: TMaMMHXJIOpM,n:rM,n:poxnopM,n:,rrMpM,n:oKcMHrM,n:poxnopM,n:, nM,n:oKaMHrM,n:poxnopM,n:) - cepMlI 0610104.
- TbIKBbI ceMeHa, cblpbe pacTMTenbHoe (rra"tlKMKapTOHHble C BnO)KeHMeM rraKeTOB 6yMa)KHbIX) 50 r, rrpoM3Bo,n:cTBa 3AO "HBaH-qaii", rrOCTaBIIJ;MK 3AO "CllA HHTepHeiiIIIHn-IIepMb" r. IIepMb, rrOKa3aTenb "qacTeH: OKonorrno,n:HMKaB BM,n:eOT,n:enMBIIIMXC5I rrneHOK M OCTaTKOB cYXOH:M5IKOTM","IIycTbIx M rrOBpe)K,n:eHHbIXCeM5IH" - cepMM 011207.
6. 3a6paKoBaHHble rY3 "CBep,n:noBcKMii IJ;eHTp cepTlI
- IJ;e
. 7. 3a6paKoBaHHble rY3 "IJ;eHTp cepTM 3 - EeH3MJI6eH30aT Me,I1yul;MHCKMH, cy6cTaHI(M5I (6M,n;OHhI rrOJIM3TMJIeHOBhIe),rrpOM3BO,n;CTBa OAO "ApOMaCMHTe3", rrOCTaBII(MK 000 AC "AHrpo" r. MOCKBa, rrOKa3aTeJIh "OrrMCaHMe" ()KeJITOBaTO- 3eJIeHOBaTa5I)KM.n;KOCTh),"IJ;BeTHocTh", "KMCJIOTHOCTh","VrraKOBKa" - cepMM 671107.
8.3a6paKoBaHHhle fV3 «IJ;eHTp cepTmlmKaI(MM M KOHTpOJI5I Ka"lJeCTBa JIeKapCTBeHHhIXcpe,n;cTB51MaJIo-HeHeI(KOrO aBTOHOMHoro oKpyra» :
KOHTypHhle) N2 10, - AH.n;MrraJI, Ta6JIeTKM (yrraKoBKM 6e31>5I"lJeHKOBhle rrpoM3Bo.n;cTBa 000 "AcK ABMKOH"
r. MocKBa, rrOKa3aTeJIh "OrrMcaHHe" (Ta6JIeTKM 6eJIoro IJ;BeTa C )KeJIThIMMBKparrJIeHM5IM)- cepMM 500407.
9. 3a6paKoBaHHhIe Of V "HCrrhITaTeJIhHhIH I(eHTp JIeKapCTBeHHhIx cpe,n;CTB HpKyTCKOH o6JIaCTM" :
- ACKOp6MHOBa5I KMCJIOTa, pacTBop ,n;JI5I BHyTpMBeHHoro M BHyTpMMhIllIe"lJHOrO BBe.n;eHM5I50 Mr/MJI 1 MJI (aMrryJIhI) NQ 10, rrpoM3Bo.n;cTBa ,IUI "JlhBoB.n;MaJIeK" f AK "VKpMe.n;rrpoM", VKpaMHa, rrOCTaBII(MK 000 "CM6Mph apMaIl;M5I" r. HpKyTCK, rrOKa3aTeJIh "MeXaHM"lJeCKMeBKJIIO"lJeHH5I" - cepMM 158112007.
10. 3a6paKoBaHHhIe OfV3 "IJ;eHTp KOHTpOJI5IKa"lJeCTBaJIeKapCTBeHHhlx cpe.n;cTB"HOBOCM6MpCKOH06JIaCTM:
- TaYeM", "VrraKoBKa" (Ha rOpJIhIlliKaX M KphIIliKax 11.3a6paKoBaHHhle fV "HIJ;3CMIT" Poc3.n;paBHa.n;30pa (KpaCH05IpCKHH
- BOpMMH, Ta6JIeTKM 100 Mr (6JIMCTephI) NQ 6, rrpOM3Bo,n;CTBa"Ka.n;MJIa apMachIOTMKaJI3JIMMMTe.n;",HH.n;M5I,rrOCTaBII(MK3AO IllIK "KaTpeH"
KpaCH05IpCKMH
V Ka3aHHhIe cepMM JIeKapCTBeHHhIX cpe,n;CTB rro,n;JIe)KaTM31>5ITMIO H3 06paII(eHM5I (B03BpaTy rrOCTaBII(MKy) M YHM"lJTO)KeHMIOB yCTaHOBJIeHHOM rrOp5I.n;Ke.
e.n;epaJIhHa5IcJIy)K6a rro Ha.n;30py B ceKTaM 06paII(eHM5I JIeKapCTBeHHhIX cpe.n;CTB rrpOBeCTM rrpoBepKy HaJIM"lJH5IYKa3aHHhIX cepMH JIeKapCTBeHHhIX cpe.n;CTB M rrpe,n;CTaBMTh B TeppMTOpMaJIhHhIH opraH POC3.n;paBHa.n;30pa 4
,n:oKyMeHTaJIhHO IIo,n:TBep)K,n:eHHyIO IIH TeppHTOpHaJIhHhIM opraHaM Poc3,n:paBHa,n:30pa rrpOBeCTH MepOrrpH5ITH5IB COOTBeTCTBHHC ITop5I,n:KOM,rrpe,n:ycMoTpeHHhIM IIHChMOM Poc3,n:aBHa,n:30paOT 08.02.2006 N2 01H-92/06 "06 opraHII3aI.J;HH pa60ThI TeppHTOpHaJIhHhIX yrrpaBJIeHHH Poc3,n:paBHa,n:30pa C HH
C.B.lllanKHHa 6249507
1. 3a6paKoBaHHble rv "L(eHTP KOHTpOJI5I KaqeCTBa II cepTII
- ,n:poTaBepIIH, pacTBop ,n:JI5IIIH'beKJJ;IIH 20 Mr/MJI 2 MJI (aMrryJIbI TeMHoro CTeKJIa) N~ 10, rrpoII3Bo,n:cTBa OAO "EIiOXlIMIIK", rrOCTaBm;IIK 3AO "CMA HHTepHeHIIIHJI-CapaToB" r. CapaToB, rrOKa3aTeJIb "MeXaHlJqeCKlie BKmoqeHIDI" - cepIIII 40208.
2. 3a6paKoBaHHble rv "L(eHTp KOHTpOJI5I KaqeCTBa II cepnHlmKaU;1I1I JIeKapCTBeHHblx cpe,n:cTB Pecrry6JIliKII TaTapcTaH":
- Ha
- Ha
3. 3a6paKoBaHHble rY3 "HM)Keropo,n:cKlIH: o6naCTHOH: .u;eHTp rro KOHTpomo KaqeCTBa M CepTM
- HH
4. 3a6paKoBaHHble rY3 "OpeH6yprcKMH: MH
- 3y
5. 3a6paKoBaHHble rY3 "IIepMCKlIH: o6naCTHOH:.u;eHTp KOHTpomr Ka"tleCTBa1I cepTM
- MMnbraMMa, pacTBop ,n:JI5I MHbeK.u;MH: (aMrrynbI) 2 Mn N~ 5, rrpoM3Bo,n:cTBa "BepBar apMa rM6X M Ko.Kr", repMaHM5I, rrOCTaBIIJ;MK 000 'TO,n:OBaTIOB" r. IIepMb, rrOKa3aTenb "KOnlI"tleCTBeHHoe orrpe,n:eneHMe", "MapKMpoBKa" (Ha Kopo6Ke B COCTaBe rrperrapaTa HaMMeHOBaHM5I MHrpM,n:MeHToB HarrMcaHbI cnMTHO: TMaMMHXJIOpM,n:rM,n:poxnopM,n:,rrMpM,n:oKcMHrM,n:poxnopM,n:, nM,n:oKaMHrM,n:poxnopM,n:) - cepMlI 0610104.
- TbIKBbI ceMeHa, cblpbe pacTMTenbHoe (rra"tlKMKapTOHHble C BnO)KeHMeM rraKeTOB 6yMa)KHbIX) 50 r, rrpoM3Bo,n:cTBa 3AO "HBaH-qaii", rrOCTaBIIJ;MK 3AO "CllA HHTepHeiiIIIHn-IIepMb" r. IIepMb, rrOKa3aTenb "qacTeH: OKonorrno,n:HMKaB BM,n:eOT,n:enMBIIIMXC5I rrneHOK M OCTaTKOB cYXOH:M5IKOTM","IIycTbIx M rrOBpe)K,n:eHHbIXCeM5IH" - cepMM 011207.
6. 3a6paKoBaHHble rY3 "CBep,n:noBcKMii IJ;eHTp cepTlI
- IJ;e
. 7. 3a6paKoBaHHble rY3 "IJ;eHTp cepTM
8.3a6paKoBaHHhle fV3 «IJ;eHTp cepTmlmKaI(MM M KOHTpOJI5I Ka"lJeCTBa JIeKapCTBeHHhIXcpe,n;cTB51MaJIo-HeHeI(KOrO aBTOHOMHoro oKpyra» :
KOHTypHhle) N2 10, - AH.n;MrraJI, Ta6JIeTKM (yrraKoBKM 6e31>5I"lJeHKOBhle rrpoM3Bo.n;cTBa 000 "Ac
r. MocKBa, rrOKa3aTeJIh "OrrMcaHHe" (Ta6JIeTKM 6eJIoro IJ;BeTa C )KeJIThIMMBKparrJIeHM5IM)- cepMM 500407.
9. 3a6paKoBaHHhIe Of V "HCrrhITaTeJIhHhIH I(eHTp JIeKapCTBeHHhIx cpe,n;CTB HpKyTCKOH o6JIaCTM" :
- ACKOp6MHOBa5I KMCJIOTa, pacTBop ,n;JI5I BHyTpMBeHHoro M BHyTpMMhIllIe"lJHOrO BBe.n;eHM5I50 Mr/MJI 1 MJI (aMrryJIhI) NQ 10, rrpoM3Bo.n;cTBa ,IUI "JlhBoB.n;MaJIeK" f AK "VKpMe.n;rrpoM", VKpaMHa, rrOCTaBII(MK 000 "CM6Mph apMaIl;M5I" r. HpKyTCK, rrOKa3aTeJIh "MeXaHM"lJeCKMeBKJIIO"lJeHH5I" - cepMM 158112007.
10. 3a6paKoBaHHhIe OfV3 "IJ;eHTp KOHTpOJI5IKa"lJeCTBaJIeKapCTBeHHhlx cpe.n;cTB"HOBOCM6MpCKOH06JIaCTM:
- TaY
- BOpMMH, Ta6JIeTKM 100 Mr (6JIMCTephI) NQ 6, rrpOM3Bo,n;CTBa"Ka.n;MJIa apMachIOTMKaJI3JIMMMTe.n;",HH.n;M5I,rrOCTaBII(MK3AO IllIK "KaTpeH"
KpaCH05IpCKMH
V Ka3aHHhIe cepMM JIeKapCTBeHHhIX cpe,n;CTB rro,n;JIe)KaTM31>5ITMIO H3 06paII(eHM5I (B03BpaTy rrOCTaBII(MKy) M YHM"lJTO)KeHMIOB yCTaHOBJIeHHOM rrOp5I.n;Ke.
e.n;epaJIhHa5IcJIy)K6a rro Ha.n;30py B c
,n:oKyMeHTaJIhHO IIo,n:TBep)K,n:eHHyIO IIH
C.B.lllanKHHa 6249507
Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
_ 77: 26. А _ № 2ГА 2319/72? лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Г | Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл (ампулы темного стекла) № 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Саратов" г. Саратов, показатель "Механические включения" - серии 40208.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы пластиковые) 15 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "МФФ "Аконит" г. Санкт-Петербург, показатель "Стерильность" - серии 030607.
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы пластиковые) 15 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
_ 77: 26. А _ № 2ГА 2319/72? лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП»
Г | Росздравнадзора О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл (ампулы темного стекла) № 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Саратов" г. Саратов, показатель "Механические включения" - серии 40208.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы пластиковые) 15 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "МФФ "Аконит" г. Санкт-Петербург, показатель "Стерильность" - серии 030607.
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы пластиковые) 15 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель
Скачать документ: Письмо 01И-312/08 от 11.06.2008
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
