РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-313/08 от 11.06.2008
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-313/08 от 11.06.2008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-313/08 от 11.06.2008
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.
Скачать письмо по ссылке
MHHHCTepCTBO 3tlpaBOOXpaHeHHlI COI.\HaJIbHOrO pa3BIITHli H r l POCCHHCKOH«I>ellepal.\lIH Cy6beKThI 06paIIJ;eHIDI JIeKapCTBeHHhIX Cpe.n;CTB
E~P AJIbHAH CJlYiKIiA no HA)l;30PY B CEPE 3WABOOXP AHEHIDI II YnpaBJIeHIUI POC3.n;paBHa.n;30pano COqHA~hHOrOPA3BMTMH cy6beKTaM POCCMHCKOHe.n;epa:O:MM 109074, MOCKBa, CnaBHHcKM rrn., JI. 4, CTp. 1 Ten.: 698 46 28, 698 46 11 IJ:eHTphI KOHTpOIDI KaqeCTBa JIeKapCTBeHHhIX cpe.n;CTB
MJIMaJIhIry «HI( 3CMTI» r POC3.n;paBHa.n;30pa o Heo6xo,IJ;IiMOCTH H3'b5ITH5I He.uo6pOKaQeCTBeHHbIX rreKapCTBeHHbIX Cpe.uCTB
e.n;epaJIhHa5I cJIy)K6a no Ha.n;30py B c
1. 3a6paKoBaHHhle ry "AJITaHCKMH KpaeBoH :o:eHTP cepuHlmKa:O:lI1I M KOHTpOJI5I KaqeCTBa JIeKapCTBeHHhIX cpe.n;cTB":
- ACKOp6IIHOBa5I KMCJIOTa (BMTaMMH C), Ta6JIeTKM 25 Mr (o6epTKM) N~ 10, npOM3Bo.n;CTBa 000 "ArpoqmTo
- Eap6oBaJI, KanJIM .n;JI5I npMeMa BHYTPh (apMaK", YKpalIHa, nOCTaBIIJ;IIK 3AO HIIK "KaTpeH" r. HOBOCM6IIpCK, _ nOKa3aTeJIh "YnaKoBKa"
(HapyrneHa repMeTIfqHOCTh cPJIaKOHOB,Ha
- EOpHOH KMCJIOThI, pacTBop criMpTOBOH pacTBop .n;JI5I Hapy)KHOrO npMMeHeHII5I crrMpToBoH 3% (cpJIaKOHhI) 25 MJI, npoM3Bo,ll;CTBa 3AO "POcTOBCKa5I (HapyrneHa repMeTMqHOCTh 2 - JIeB3eH 3KCTpaKT )KH,n:KHH, 3KCTpaKT )KH,n:KHH (
2. 3a6paKoBaHHble ry '''I(eHTp KOHTPOJ!5I KatIeCTBa H cepTmpHKan;HH neKapcTBeHHblx cpe,n:cTBPecrry6nHKH Caxa (5IKYTH5I)":
- CTperrcHnc, Ta6neTKH ,n:n5I paccaCbIBaHH5I (6nHcTepbI) N2 24, rrpoH3Bo,n:cTBa "PeKHTT BeHKH3ep XencK3p HHTepHellIHn JIT,n:", BenHKo6pHTaHwI, rrOCTaBII.I;HK3AO "POCTA" 5IKyTCKHH
3. 3a6paKoBaHHble ry "I(eHTp KOHTpOn5I KatIeCTBa H cepTmpHKan;HH neKapcTBeHHblx cpe,n:cTB"B CapaToBcKoH o6nacTH:
- )l{enaTHHonb, pacTBop ,n:fl5I HH
4. 3a6paKoBaHHble ry "I(eHTp KOHTpOn5I KatIeCTBa H cepTHHKan;HH neKapcTBeHHblx cpe,n:cTBPecrry6nHKI1 TaTapcTaH":
- rH,n:porrepHT, Ta6neTKH ,n:n5IrrpHroTOBneHH5I pacTBopa Afl5I MeCTHoro rrpHMeHeHH5I (yrraKoBKH 6e31>5ItIeHKOBble KOHTypHble) N2 6, rrpOH3BO,ll;CTBaOAO "JIyraHcKHH XHMHKo- r. Ka3aHb, rrOKa3aTenb "OrrHcaHHe" (Ta6neTKH C BbIII.I;ep6neHHbIMH Kpa5IMH) - cepHH 6012007.
5. 3a6paKOBaHHbIe rY3 "HH)Keropo,n:cKHH o6nacTHoH n;eHTp rro KOHTponIO KatIeCTBa H cepTHHKan;HH neKapcTBeHHblx Cpe,ll;CTB":
- CTperrToMHn;HH, rropollioK ,n:n5I rrpHroToBneHwI pacTBopa ,n:fl5I
BHYTpifMbIllietIHOrO BBe,n:eHH5I1000 Mr (
6. 3a6paKoBaHHble rY3 "I(eHTP rro cepTH
-
7. 3a6paKOBaHHbIe rY3 «Pecrry6nHKaHcKHH n;eHTp KOHTpOn5I KatIeCTBa H cepTH 3 - IIo,D;opmKHHKa COK, COK (
8. 3a6paKoBaHHbIe ory "I.J;eHTp KOHTpOJUI Ka"IJeCTBa H cepTH
- Ma,D;orrap "250", Ta6JIeTKH ( r. JIHrre:O;K, rrOKa3aTeJIb "OrrHcaHHe"
(Ta6JIeTKH pacKpomMBmMeC5I) - cepHM B 1939.
9. 3a6paKOBaHHbIe
- AcrrapKaM, Ta6JIeTKH (ynaKoBKH 5I"IJeHKOBbIeKOHTypHbIe) NQ 10, rrpOH3BO,D;CTBa OAO "JIyraHcKHH XHMHKo- - rOp"IJH"IJHHKH, rOp"IJH"IJHMKH (rraKeTbI rrOJIH3THJIeHOBbIe) NQ 20, rrpoH3BO,D;CTBa 000 "HKTIT - CKHrrH,D;apHa5IMa3b, Ma3b ,D;JI5IHapy)KHOrO rrpHMeHeHH5I 20% (6aHKH) 25 r, rrpOH3BO,D;CTBa000 "TYJIbCKa5I (Ma3b paCCJIOHBma5IC5I)- cepHH 10907.
10. 3a6paKOBaHHbIe paccaCbIBaHIDI JIHMOHHbIe(6JIHCTepbI) NQ 16, - TpaBHCHJI, Ta6JIeTKH ,D;JI5I "IIJIeTxHKo
- 3KBHH-)Keny,D;O"IJHbIH COK HaTypaJIbHbIH, pacTBop rrepOpaJIbHbIH ( ("AJIJIepreH", r. CTaBpOrrOJIb), rrOCTaBI.U;HK 000 "EHHCeHMe,D;"
r. KpaCH05IpCK, rrOKa3aTeJIb "OrrHcaHHe" ()KH~KOCTb C TeMHbIMH MeXaHH"IJeCKHMH BKJIIO"IJeHIDIMH.) - cepHH 100607.
IIepe"IJHCJIeHHbIe rrapTHH YKa3aHHbIX cepHH JIeKapCTBeHHbIx cpe,D;CTB, rrOCTaBJIeHHble YKa3aHHbIMH rrOCTaBI.U;HKaMH, rrO,D;JIe)KaT H3'b5ITHIO H3 06paI.U;eHH5I H YHH"IJTO)KeHHIOB yCTaHOBJIeHHOM rrOp5I,D;Ke.YKa3aHHbIM opraHH3a:O;H5IM orrToBoH TOprOBJIH JIeKapCTBeHHbIMH cpe.n;cTBaMH rrpe,D;CTaBHTbB TeppHTOpHaJIbHbIH opraH POC3.n;paBHa,D;30pa ,D;OKyMeHTaJIbHO 4 no,n;TBep:>K,n;eHHyIOHHKeHHHB yCTaHOBJIeHHOMnOp5I,n;Ke.
e,n;epMbHa5I crry:>K6a no Ha,n;30py B c PerneHHe 0 B03MO:>KHOCTH ,n;MbHeMrneM pearrH3aIJ;HH ,n;pyrHX napTHM YKa3aHHbIX cepHM rreKapCTBeHHbIX cpe,n;CTB npHHHMaeTC5I TeppHTopHMbHbIM opraHOM POC3,n;paBHa,n;30pa nocrre no,n;TBep:>K,IJ;eHIDI KaqeCTBa rreKapCTBeHHbIX cpe,n;CTB IJ;eHTpOM KOHTpOrr5I KaqeCTBa rreKapCTBeHHbIX cpe,n;CTB. IIpH yCTaHoBrreHHH HeCOOTBeTCTBH5IKaqeCTBa rreKapCTBeHHbIX cpe,n;CTBHH TeppHTopHarrbHbIM opraHaM POC3,n;paBHa,n;30pa npOBeCTH MepOnpH5ITH5I B COOTBeTCTBHHC IIop5I,IJ;KOM,rrpe,n;ycMoTpeHHbIM nHCbMOM POC3,n;paBHa,n;30paOT 08.02.2006 NQ01II-92/06 «06 opraHH3aIJ;HH pa60TbI TeppHTopHMbHbIX ynpaBrreHHM Poc3,n;paBHa,n;30pa C HH
C.B .1IIaIIKHHa 6249507
E~P AJIbHAH CJlYiKIiA no HA)l;30PY B CEPE 3WABOOXP AHEHIDI II YnpaBJIeHIUI POC3.n;paBHa.n;30pano COqHA~hHOrOPA3BMTMH cy6beKTaM POCCMHCKOHe.n;epa:O:MM 109074, MOCKBa, CnaBHHcKM rrn., JI. 4, CTp. 1 Ten.: 698 46 28, 698 46 11 IJ:eHTphI KOHTpOIDI KaqeCTBa JIeKapCTBeHHhIX cpe.n;CTB
MJIMaJIhIry «HI( 3CMTI» r POC3.n;paBHa.n;30pa o Heo6xo,IJ;IiMOCTH H3'b5ITH5I He.uo6pOKaQeCTBeHHbIX rreKapCTBeHHbIX Cpe.uCTB
e.n;epaJIhHa5I cJIy)K6a no Ha.n;30py B c
1. 3a6paKoBaHHhle ry "AJITaHCKMH KpaeBoH :o:eHTP cepuHlmKa:O:lI1I M KOHTpOJI5I KaqeCTBa JIeKapCTBeHHhIX cpe.n;cTB":
- ACKOp6IIHOBa5I KMCJIOTa (BMTaMMH C), Ta6JIeTKM 25 Mr (o6epTKM) N~ 10, npOM3Bo.n;CTBa 000 "ArpoqmTo
- Eap6oBaJI, KanJIM .n;JI5I npMeMa BHYTPh (
(HapyrneHa repMeTIfqHOCTh cPJIaKOHOB,Ha
- EOpHOH KMCJIOThI, pacTBop criMpTOBOH pacTBop .n;JI5I Hapy)KHOrO npMMeHeHII5I crrMpToBoH 3% (cpJIaKOHhI) 25 MJI, npoM3Bo,ll;CTBa 3AO "POcTOBCKa5I
2. 3a6paKoBaHHble ry '''I(eHTp KOHTPOJ!5I KatIeCTBa H cepTmpHKan;HH neKapcTBeHHblx cpe,n:cTBPecrry6nHKH Caxa (5IKYTH5I)":
- CTperrcHnc, Ta6neTKH ,n:n5I paccaCbIBaHH5I (6nHcTepbI) N2 24, rrpoH3Bo,n:cTBa "PeKHTT BeHKH3ep XencK3p HHTepHellIHn JIT,n:", BenHKo6pHTaHwI, rrOCTaBII.I;HK3AO "POCTA" 5IKyTCKHH
3. 3a6paKoBaHHble ry "I(eHTp KOHTpOn5I KatIeCTBa H cepTmpHKan;HH neKapcTBeHHblx cpe,n:cTB"B CapaToBcKoH o6nacTH:
- )l{enaTHHonb, pacTBop ,n:fl5I HH
4. 3a6paKoBaHHble ry "I(eHTp KOHTpOn5I KatIeCTBa H cepTH
- rH,n:porrepHT, Ta6neTKH ,n:n5IrrpHroTOBneHH5I pacTBopa Afl5I MeCTHoro rrpHMeHeHH5I (yrraKoBKH 6e31>5ItIeHKOBble KOHTypHble) N2 6, rrpOH3BO,ll;CTBaOAO "JIyraHcKHH XHMHKo-
5. 3a6paKOBaHHbIe rY3 "HH)Keropo,n:cKHH o6nacTHoH n;eHTp rro KOHTponIO KatIeCTBa H cepTH
- CTperrToMHn;HH, rropollioK ,n:n5I rrpHroToBneHwI pacTBopa ,n:fl5I
BHYTpifMbIllietIHOrO BBe,n:eHH5I1000 Mr (
6. 3a6paKoBaHHble rY3 "I(eHTP rro cepTH
-
7. 3a6paKOBaHHbIe rY3 «Pecrry6nHKaHcKHH n;eHTp KOHTpOn5I KatIeCTBa H cepTH
8. 3a6paKoBaHHbIe ory "I.J;eHTp KOHTpOJUI Ka"IJeCTBa H cepTH
- Ma,D;orrap "250", Ta6JIeTKH (
(Ta6JIeTKH pacKpomMBmMeC5I) - cepHM B 1939.
9. 3a6paKOBaHHbIe
- AcrrapKaM, Ta6JIeTKH (ynaKoBKH 5I"IJeHKOBbIeKOHTypHbIe) NQ 10, rrpOH3BO,D;CTBa OAO "JIyraHcKHH XHMHKo-
10. 3a6paKOBaHHbIe
- 3KBHH-)Keny,D;O"IJHbIH COK HaTypaJIbHbIH, pacTBop rrepOpaJIbHbIH (
r. KpaCH05IpCK, rrOKa3aTeJIb "OrrHcaHHe" ()KH~KOCTb C TeMHbIMH MeXaHH"IJeCKHMH BKJIIO"IJeHIDIMH.) - cepHH 100607.
IIepe"IJHCJIeHHbIe rrapTHH YKa3aHHbIX cepHH JIeKapCTBeHHbIx cpe,D;CTB, rrOCTaBJIeHHble YKa3aHHbIMH rrOCTaBI.U;HKaMH, rrO,D;JIe)KaT H3'b5ITHIO H3 06paI.U;eHH5I H YHH"IJTO)KeHHIOB yCTaHOBJIeHHOM rrOp5I,D;Ke.YKa3aHHbIM opraHH3a:O;H5IM orrToBoH TOprOBJIH JIeKapCTBeHHbIMH cpe.n;cTBaMH rrpe,D;CTaBHTbB TeppHTOpHaJIbHbIH opraH POC3.n;paBHa,D;30pa ,D;OKyMeHTaJIbHO 4 no,n;TBep:>K,n;eHHyIOHH
C.B .1IIaIIKHHa 6249507
Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
ИО» № И 97. Bg лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аскорбиновая кислота (витамин С), таблетки 25 мг (обертки) № 10, производства OOO "Arpodutodapm", поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Маркировка" (на парафинированной этикетке номер серии и срок годности частично стерты) - серии 251207.
- Барбовал, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Новосибирск, показатель "Упаковка"
(нарушена герметичность флаконов, на флаконах подтеки и белые пятна) - серии 921107.
- Борной кислоты, раствор спиртовой раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка"
(нарушена герметичность флаконов, на горловине и плечиках флаконов белые кристаллы) - серии 420907.
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
ИО» № И 97. Bg лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аскорбиновая кислота (витамин С), таблетки 25 мг (обертки) № 10, производства OOO "Arpodutodapm", поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Маркировка" (на парафинированной этикетке номер серии и срок годности частично стерты) - серии 251207.
- Барбовал, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Новосибирск, показатель "Упаковка"
(нарушена герметичность флаконов, на флаконах подтеки и белые пятна) - серии 921107.
- Борной кислоты, раствор спиртовой раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка"
(нарушена герметичность флаконов, на горловине и плечиках флаконов белые кристаллы) - серии 420907.
Скачать документ: Письмо 01И-313/08 от 11.06.2008
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
