MHHHCTepCTBO 3~paBOOXpaHeHHH COQHaJlbHOrO pa3BHTHH H I l POCCHHCKOH cIle~epaQHH Cy61>eKTbI 06pa~eHH5I JIeKapCTBeHHbIX Cpe.n;CTB eKTaM POCCIIllCKOll
YKa3aHHa5I rrapTH5I JIeKapCTBeHHoro cpe.n;cTBa rro.n;JIe)l(HT H31>5ITHIO H3 06pa~eHlI5I II B03BpaTy rrpe.n;rrplI5ITlIIO-rrpoH3Bo.n;HTeJIIO (rrocTaB~HKY).
eKTaM o6pa~eHlI5I JIeKapCTBeHHbIX cpe.n;CTB rrpOBeCTH rrpoBepKy HaJIHLIlI5I YKa3aHHOll cepIIII JIeKapCTBeHHoro cpe.n;cTBa, 0 pe3YJIbTaTaX KOTOpOll rrpoHHepopMIIpoBaTb TeppIITOpHaJIbHbIll opraH POC3.n;paBHa.n;30pa.
PerneHHe 0 B03MO)l(HOCTH.n;aJIbHellrnell peaJIH3aU;HH .n;pyrHx rrapTHll YKa3aHHOll cepHII JIeKapCTBeHHoro cpe.n;CTBa rrpHHHMaeTC5I TeppHTOpHaJIbHbIM opraHOM POC3.n;paBHa.n;30pa rrOCJIe rro.n;TBep)l(,lJ;eHlI5IKaqeCTBa JIeKapCTBeHHoro cpe.n;CTBa u;eHTpOM KOHrpOJI5I KaLIeCTBa JIeKapCTBeHHbIX cpe.n;CTB. IlpH yCTaHOBJIeHHH HeCOOTBeTCTBH5I KaqeCTBa JIeKapCTBeHHoro cpe.n;CTBa  2 HH TeppHTOpHaJIbHbIM opraH aM POC3.n:paBHa.n:30pa rrpOBeCTH MepOrrpH.HTH.H B COOTBeTCTBHH C IIop.H.n:KOM, rrpe.n:ycMoTpeHHbIM rrHCbMOM Poc3.n:aBHa.n:30pa OT 08.02.2006 NQ 01H-92/06 "06 opraHH3aIJ;HH pa60TbI TeppHTOpHaJIbHbIX yrrpaBrreHH:H: Poc3.n:paBHa.n:30pa C HH
C.B .IIIaIIKHHa 6249507

Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
Lt. 06,00 № Ofte ЗИ лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | ] Росздравнадзора
Об отзыве предприятием-производителем
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания апельсиновые (стрипы) № 20» серии 9081489 производства «Максон Фармасютиклз Пвт.Лтд» (Индия) требованиям НД 42-12819-03, по показателю «Маркировка» (неверно указан срок годности на вторичной упаковке), фармацевтической компанией «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия) принято решение об отзыве партии указанного лекарственного препарата, которая была поставлена на территорию Алтайского края филиалом ЗАО ЦВ «Протек» - «Протек-11».

Указанная партия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственного средства центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственного — средства